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Distúrbios do paladar e sua relação com o IMC, FFQ e EORTC QLQ-BR23 em pacientes com câncer de mama durante a quimioterapia.

2 de setembro de 2020 atualizado por: Dr. Vanessa Fuchs Tarlovsky, Hospital General de Mexico

Distúrbios do paladar e sua relação com índice de massa corporal, questionário de frequência alimentar e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama durante a quimioterapia.

Os distúrbios do paladar em pacientes com câncer durante a quimioterapia podem ser considerados como uma doença multifatorial, pois estão relacionados com alterações no consumo alimentar. Aproximadamente 36-69% dos pacientes em quimioterapia sofrem toxicidade oral ou disgeusia

Um estudo observacional prospectivo de caso único foi realizado em pacientes do Hospital General de México por dois anos. Foi utilizada uma pesquisa de sabor autorreferida e os pacientes pontuaram seus resultados em uma escala Likert.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Mexico City, México, 06726
        • Hospital General de Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes da enfermaria de Oncologia do Hospital General de Mexico entre 20 e 60 anos com diagnóstico recente de câncer de mama.

e quimioterapia com Doxorrubicina + Ciclofosfamida (DC) ou Paclitaxel + Carboplatina (PC) ou Docetaxel.

Descrição

Critério de inclusão:

- Quimioterapia com Doxorrubicina + Ciclofosfamida (DC) ou Paclitaxel + Carboplatina (PC) ou Docetaxel.

Critério de exclusão:

  • Não fumante Infecções da cavidade oral Doenças respiratórias agudas Doença do refluxo gastroesofágico Outros tipos de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama em quimioterapia
Pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama (estádios clínicos IA, IIA, IIB, IIIA e IIIB) antes e após quimioterapia com as seguintes drogas (Doxorrubicina + Ciclofosfamida (DC) ou Paclitaxel + Carboplatina (PC) ou Docetaxel foram acompanhadas até completarem quatro ciclos de quimioterapia.
Outro: Teste de distúrbio do paladar
Cada paciente realizou seu próprio teste colocando três gotas com um conta-gotas descartável de cada frasco no centro da língua para testar a boca inteira.
Outros nomes:
  • Distúrbios do paladar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de distúrbios do paladar e percepção dos quatro sabores básicos
Prazo: 21 dias
avaliar a prevalência de percepção de alterações gustativas dos quatro sabores básicos (doce, salgado, amargo e ácido) em pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama (estádios clínicos IA, IIA, IIB, IIIA e IIIB) antes e após a quimioterapia
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital General de Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DI/13/111/04/0249

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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