- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04543175
Troubles du goût et leur relation avec l'IMC, le FFQ et l'EORTC QLQ-BR23 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pendant la chimiothérapie.
Troubles du goût et leur relation avec l'indice de masse corporelle, le questionnaire sur la fréquence des aliments et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein pendant la chimiothérapie.
Les troubles du goût chez les patients cancéreux au cours de la chimiothérapie pourraient être considérés comme une maladie multifactorielle, ils sont liés à des modifications de la consommation alimentaire. Environ 36 à 69 % des patients sous chimiothérapie souffrent de toxicité orale ou de dysgueusie
Une étude observationnelle prospective de cas seulement a été menée chez des patients de l'Hôpital général de México pendant deux ans. Une enquête de goût autodéclarée a été utilisée et les patients ont noté leurs résultats sur une échelle de Likert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mexico City, Mexique, 06726
- Hospital General de Mexico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patientes du service d'oncologie de l'hôpital général de Mexico âgées de 20 à 60 ans atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué.
et chimiothérapie avec Doxorubicine + Cyclophosphamide (DC) ou Paclitaxel + Carboplatine (PC) ou Docétaxel.
La description
Critère d'intégration:
- Chimiothérapie avec Doxorubicine + Cyclophosphamide (DC) ou Paclitaxel + Carboplatine (PC) ou Docétaxel.
Critère d'exclusion:
- Non fumeur Infections de la cavité buccale Maladies respiratoires aiguës Reflux gastro-œsophagien Autres types de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patientes atteintes d'un cancer du sein en chimiothérapie
Des patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué (stades cliniques IA, IIA, IIB, IIIA et IIIB) avant et après une chimiothérapie avec les médicaments suivants (doxorubicine + cyclophosphamide (DC) ou paclitaxel + carboplatine (PC) ou docétaxel ont été suivies jusqu'à ce qu'elles aient terminé quatre cycles de chimiothérapie.
|
Chaque patient a effectué son propre test en plaçant trois gouttes avec un compte-gouttes jetable de chaque flacon au centre de la langue pour un test sur toute la bouche.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence des troubles du goût et perception des quatre saveurs de base
Délai: 21 jours
|
évaluer la prévalence des altérations du goût de la perception des quatre saveurs de base (sucré, salé, amer et acide) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué (stades cliniques IA, IIA, IIB, IIIA et IIIB) avant et après la chimiothérapie
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DI/13/111/04/0249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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