- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04543175
Ízlési zavarok és kapcsolatuk a BMI-vel, FFQ-val és EORTC QLQ-BR23-mal emlőrákos betegeknél a kemoterápia során.
Ízlelési zavarok és kapcsolatuk a testtömegindexszel, az étkezési gyakoriság kérdőívével és az életminőséggel emlőrákos betegeknél a kemoterápia során.
A daganatos betegek kemoterápia során fellépő ízérzékelési zavarai többtényezős betegségnek tekinthetők, az élelmiszer-fogyasztás változásaival függnek össze. A kemoterápiában részesülő betegek körülbelül 36-69%-a szenved orális toxicitásban vagy dysgeusiában
Egy prospektív, csak esetre kiterjedő megfigyeléses vizsgálatot végeztek a Hospital General de México betegeivel két évig. Saját bevallású ízfelmérést alkalmaztak, és a betegek Likert-skálán értékelték eredményeiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 06726
- Hospital General de Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A General de Mexico Hospital Onkológiai Osztályának 20 és 60 év közötti, újonnan diagnosztizált emlőrákos betegei.
és kemoterápia Doxorubicin + Ciklofoszfamid (DC) vagy Paclitaxel + Karboplatin (PC) vagy Docetaxel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kemoterápia doxorubicin + ciklofoszfamid (DC) vagy Paclitaxel + karboplatin (PC) vagy docetaxellel.
Kizárási kritériumok:
- Nem dohányzik Szájüregi fertőzések Akut légúti megbetegedések Gastrooesophagealis reflux betegség Egyéb ráktípusok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kemoterápiás emlőrákos betegek
Az újonnan diagnosztizált emlőrákos betegeket (IA, IIA, IIB, IIIA és IIIB klinikai stádiumú) a következő gyógyszerekkel (Doxorubicin + Cyclophosphamid (DC) vagy Paclitaxel + Carboplatin (PC) vagy Docetaxel) végzett kemoterápia előtt és után követték nyomon, amíg be nem fejezték a négy kezelési ciklust. kemoterápia.
|
Minden beteg elvégezte a saját tesztjét, és mindegyik palackból három cseppet helyezett el egy eldobható csepegtetővel a nyelv közepébe a teljes száj vizsgálatához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízlelési zavarok elterjedtsége és a négy alapíz érzékelése
Időkeret: 21 nap
|
a négy alapvető íz (édes, sós, keserű és savas) ízelváltozások prevalenciájának felmérése újonnan diagnosztizált emlőrákos betegekben (IA, IIA, IIB, IIIA és IIIB klinikai stádium) a kemoterápia előtt és után
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DI/13/111/04/0249
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .