化学療法中の乳がん患者における味覚障害とその BMI、FFQ、および EORTC QLQ-BR23 との関係。
2020年9月2日 更新者：Dr. Vanessa Fuchs Tarlovsky、Hospital General de Mexico
味覚障害と、化学療法中の乳癌患者におけるボディマス指数、食物頻度アンケート、および生活の質との関係。
化学療法中のがん患者の味覚障害は多因子疾患と考えられ、それは食物摂取の変化に関連しています。 化学療法を受けている患者の約 36 ～ 69% が経口毒性または味覚障害を患っています。
メヒコ総合病院の患者を対象に、症例のみを対象とした前向き観察研究が 2 年間実施されました。 自己申告による味覚調査が使用され、患者は結果をリッカート尺度で採点しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Mexico City、メキシコ、06726
- Hospital General de Mexico
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たに乳癌と診断された 20 歳から 60 歳までのメキシコ総合病院の腫瘍学病棟の患者。
ドキソルビシン + シクロホスファミド (DC) またはパクリタキセル + カルボプラチン (PC) またはドセタキセルによる化学療法。
説明
包含基準:
-ドキソルビシン+シクロホスファミド（DC）またはパクリタキセル+カルボプラチン（PC）またはドセタキセルによる化学療法。
除外基準:
- 非喫煙者 口腔内の感染症 急性呼吸器疾患 胃食道逆流症 その他の種類の癌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
化学療法乳がん患者
新たに診断された乳癌患者 (臨床病期 IA、IIA、IIB、IIIA および IIIB) を、次の薬剤 (ドキソルビシン + シクロホスファミド (DC) またはパクリタキセル + カルボプラチン (PC) またはドセタキセル) による化学療法の前後に、4 サイクルの治療が完了するまで追跡した。化学療法。
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各患者は、口全体のテストのために、各ボトルから使い捨てスポイトで舌の中心に3滴を配置する独自のテストを実行しました.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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味覚障害の有病率と 4 つの基本的な味の認識
時間枠：21日
|
新たに乳がんと診断された患者（臨床病期 IA、IIA、IIB、IIIA、IIIB）における化学療法前後の 4 つの基本的な味（甘味、塩味、苦味、酸味）の味覚変化知覚の有病率を評価する
|
21日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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