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Geschmacksstörungen und ihre Beziehung zu BMI, FFQ und EORTC QLQ-BR23 bei Brustkrebspatientinnen während einer Chemotherapie.

2. September 2020 aktualisiert von: Dr. Vanessa Fuchs Tarlovsky, Hospital General de Mexico

Geschmacksstörungen und ihre Beziehung zum Body-Mass-Index, Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen während der Chemotherapie.

Geschmacksstörungen bei Krebspatienten während einer Chemotherapie könnten als multifaktorielle Erkrankung angesehen werden, sie stehen im Zusammenhang mit Änderungen der Nahrungsaufnahme. Ungefähr 36–69 % der Patienten unter Chemotherapie leiden unter oraler Toxizität oder Dysgeusie

Bei Patienten des Hospital General de México wurde zwei Jahre lang eine prospektive Fallbeobachtungsstudie durchgeführt. Eine selbstberichtete Geschmacksumfrage wurde verwendet, und die Patienten bewerteten ihre Ergebnisse in einer Likert-Skala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06726
        • Hospital General de México

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Onkologiestation im Hospital General de Mexico zwischen 20 und 60 Jahren mit neu diagnostiziertem Brustkrebs.

und Chemotherapie mit Doxorubicin + Cyclophosphamid (DC) oder Paclitaxel + Carboplatin (PC) oder Docetaxel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Chemotherapie mit Doxorubicin + Cyclophosphamid (DC) oder Paclitaxel + Carboplatin (PC) oder Docetaxel.

Ausschlusskriterien:

  • Nichtraucher Infektionen der Mundhöhle Akute Atemwegserkrankungen Gastroösophageale Refluxkrankheit Andere Krebsarten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen mit Chemotherapie
Neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen (klinische Stadien IA, IIA, IIB, IIIA und IIIB) vor und nach einer Chemotherapie mit den folgenden Arzneimitteln (Doxorubicin + Cyclophosphamid (DC) oder Paclitaxel + Carboplatin (PC) oder Docetaxel wurden bis zum Abschluss von vier Zyklen von behandelt Chemotherapie.
Sonstiges: Geschmacksstörungstest
Jeder Patient führte seinen eigenen Test durch, indem er drei Tropfen mit einem Einwegtropfer aus jeder Flasche in die Mitte der Zunge für den Ganzmundtest gab.
Andere Namen:
  • Geschmacksstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Geschmacksstörungen und Wahrnehmung der vier Grundaromen
Zeitfenster: 21 Tage
um die Prävalenz von Geschmacksveränderungen der Wahrnehmung der vier Grundaromen (süß, salzig, bitter und sauer) bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen (klinische Stadien IA, IIA, IIB, IIIA und IIIB) vor und nach einer Chemotherapie zu beurteilen
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DI/13/111/04/0249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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