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Disturbi del gusto e loro relazione con BMI, FFQ ed EORTC QLQ-BR23 in pazienti con carcinoma mammario durante la chemioterapia.

2 settembre 2020 aggiornato da: Dr. Vanessa Fuchs Tarlovsky, Hospital General de Mexico

Disturbi del gusto e loro relazione con l'indice di massa corporea, il questionario sulla frequenza degli alimenti e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario durante la chemioterapia.

I disturbi del gusto nei pazienti oncologici durante la chemioterapia potrebbero essere considerati una malattia multifattoriale, correlata ai cambiamenti del consumo di cibo. Circa il 36-69% dei pazienti sottoposti a chemioterapia soffre di tossicità orale o disgeusia

Per due anni è stato condotto uno studio osservazionale prospettico su pazienti dell'Hospital General de México. È stato utilizzato un sondaggio sul gusto auto-riferito e i pazienti hanno segnato i loro risultati in una scala Likert.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 06726
        • Hospital General de Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti del reparto di oncologia dell'Hospital General de Mexico tra i 20 ei 60 anni con carcinoma mammario di nuova diagnosi.

e chemioterapia con Doxorubicina + Ciclofosfamide (DC) o Paclitaxel + Carboplatino (PC) o Docetaxel.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Chemioterapia con Doxorubicina + Ciclofosfamide (DC) o Paclitaxel + Carboplatino (PC) o Docetaxel.

Criteri di esclusione:

  • Non fumatori Infezioni del cavo orale Malattie respiratorie acute Malattia da reflusso gastroesofageo Altri tipi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno chemioterapici
Pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi (stadi clinici IA, IIA, IIB, IIIA e IIIB) prima e dopo la chemioterapia con i seguenti farmaci (Doxorubicina + Ciclofosfamide (DC) o Paclitaxel + Carboplatino (PC) o Docetaxel sono state seguite fino al completamento di quattro cicli di chemioterapia.
Altro: Test dei disturbi del gusto
Ogni paziente ha eseguito il proprio test posizionando tre gocce con un contagocce usa e getta da ciascun flacone al centro della lingua per il test dell'intera bocca.
Altri nomi:
  • Disturbi del gusto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei disturbi del gusto e percezione dei quattro sapori fondamentali
Lasso di tempo: 21 giorni
valutare la prevalenza delle alterazioni del gusto percezione dei quattro sapori di base (dolce, salato, amaro e acido) in pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi (stadi clinici IA, IIA, IIB, IIIA e IIIB) prima e dopo la chemioterapia
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DI/13/111/04/0249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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