- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04543175
Zaburzenia smaku i ich związek z BMI, FFQ i EORTC QLQ-BR23 u chorych na raka piersi w trakcie chemioterapii.
Zaburzenia smaku i ich związek z wskaźnikiem masy ciała, kwestionariuszem częstotliwości spożywania pokarmów i jakością życia chorych na raka piersi w trakcie chemioterapii.
Zaburzenia smaku u chorych na nowotwory w trakcie chemioterapii można uznać za chorobę wieloczynnikową, która wiąże się ze zmianami spożycia pokarmu. Około 36-69% pacjentów poddawanych chemioterapii cierpi na toksyczność doustną lub zaburzenia smaku
Przez dwa lata prowadzono prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące wyłącznie przypadek u pacjentów Hospital General de México. Zastosowano samoopisowe badanie smaku, a pacjenci oceniali swoje wyniki w skali Likerta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 06726
- Hospital General de Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci oddziału onkologicznego Hospital General de Mexico w wieku od 20 do 60 lat z nowo rozpoznanym rakiem piersi.
oraz chemioterapia z użyciem doksorubicyny + cyklofosfamidu (DC) lub paklitakselu + karboplatyny (PC) lub docetakselu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chemioterapia Doksorubicyną + Cyklofosfamidem (DC) lub Paklitakselem + Karboplatyną (PC) lub Docetakselem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepalące Infekcje jamy ustnej Ostre choroby układu oddechowego Choroba refluksowa przełyku Inne rodzaje nowotworów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chemioterapia pacjentów z rakiem piersi
Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi (stadia kliniczne IA, IIA, IIB, IIIA i IIIB) przed i po chemioterapii następującymi lekami (doksorubicyna + cyklofosfamid (DC) lub paklitaksel + karboplatyna (PC) lub docetaksel były obserwowane do ukończenia czterech cykli chemoterapia.
|
Każdy pacjent wykonał własny test, umieszczając trzy krople jednorazowym zakraplaczem z każdej butelki na środku języka w celu badania całej jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń smaku a percepcja czterech podstawowych smaków
Ramy czasowe: 21 dni
|
ocena rozpowszechnienia zaburzeń odczuwania czterech podstawowych smaków (słodkiego, słonego, gorzkiego i kwaśnego) u pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem piersi (stadium kliniczne IA, IIA, IIB, IIIA i IIIB) przed i po chemioterapii
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DI/13/111/04/0249
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .