- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04543175
Smaakstoornissen en hun relatie tot BMI, FFQ en EORTC QLQ-BR23 bij borstkankerpatiënten tijdens chemotherapie.
Smaakstoornissen en hun relatie tot Body Mass Index, vragenlijst over voedselfrequentie en kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten tijdens chemotherapie.
Smaakstoornissen bij kankerpatiënten tijdens chemotherapie kunnen worden beschouwd als multifactoriële ziekte, het is gerelateerd aan veranderingen in voedselconsumptie. Ongeveer 36-69% van de patiënten onder chemotherapie lijdt aan orale toxiciteit of dysgeusie
Er werd gedurende twee jaar een prospectief observatieonderzoek uitgevoerd bij patiënten van het Hospital General de México. Er werd een zelfgerapporteerd smaakonderzoek gebruikt en patiënten scoorden hun resultaten op een Likert-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06726
- Hospital General De Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten van de afdeling Oncologie in Hospital General de Mexico tussen de 20 en 60 jaar oud met nieuw gediagnosticeerde borstkanker.
en chemotherapie met Doxorubicine + Cyclofosfamide (DC) of Paclitaxel + Carboplatine (PC) of Docetaxel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chemotherapie met Doxorubicine + Cyclofosfamide (DC) of Paclitaxel + Carboplatine (PC) of Docetaxel.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-rokers Infecties in de mondholte Acute aandoeningen van de luchtwegen Gastro-oesofageale refluxziekte Andere vormen van kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chemotherapie borstkankerpatiënten
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde borstkanker (klinische stadia IA, IIA, IIB, IIIA en IIIB) voor en na chemotherapie met de volgende geneesmiddelen (doxorubicine + cyclofosfamide (DC) of paclitaxel + carboplatine (PC) of docetaxel werden gevolgd totdat ze vier cycli van chemotherapie.
|
Elke patiënt voerde zijn eigen test uit en plaatste drie druppels met een wegwerpbare druppelaar uit elke fles in het midden van de tong voor testen in de hele mond.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van smaakstoornissen en perceptie van de vier basissmaken
Tijdsspanne: 21 dagen
|
om de prevalentie van smaakveranderingen te beoordelen perceptie van de vier basissmaken (zoet, zout, bitter en zuur) bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten (klinische stadia IA, IIA, IIB, IIIA en IIIB) voor en na chemotherapie
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DI/13/111/04/0249
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .