- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04543175
Нарушения вкуса и их связь с ИМТ, FFQ и EORTC QLQ-BR23 у больных раком молочной железы во время химиотерапии.
Нарушения вкуса и их связь с индексом массы тела, опросником частоты приема пищи и качеством жизни у больных раком молочной железы во время химиотерапии.
Нарушения вкуса у онкологических больных на фоне химиотерапии можно рассматривать как многофакторное заболевание, связанное с изменением режима питания. Приблизительно 36-69% пациентов, проходящих химиотерапию, страдают оральной токсичностью или дисгевзией.
В течение двух лет проводилось проспективное наблюдательное исследование с участием пациентов больницы General de México. Был использован опрос о вкусе, о котором сообщали сами пациенты, и пациенты оценивали свои результаты по шкале Лайкерта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06726
- Hospital General de Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты отделения онкологии в больнице General de Mexico в возрасте от 20 до 60 лет с недавно диагностированным раком молочной железы.
и химиотерапия доксорубицином + циклофосфамидом (DC) или паклитакселом + карбоплатином (PC) или доцетакселом.
Описание
Критерии включения:
- Химиотерапия доксорубицином + циклофосфамидом (ДЦ) или паклитакселом + карбоплатином (ПК) или доцетакселом.
Критерий исключения:
- Не курю Инфекции полости рта Острые респираторные заболевания Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Другие виды рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Химиотерапия больных раком молочной железы
Пациенты с впервые диагностированным раком молочной железы (клинические стадии IA, IIA, IIB, IIIA и IIIB) до и после химиотерапии следующими препаратами (доксорубицин + циклофосфамид (DC) или паклитаксел + карбоплатин (PC) или доцетаксел) наблюдались до тех пор, пока они не завершили четыре цикла лечения. химиотерапия.
|
Каждый пациент выполнял свой собственный тест, закапывая одноразовой пипеткой по три капли из каждого флакона в центр языка для тестирования всего рта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность нарушений вкуса и восприятия четырех основных вкусов
Временное ограничение: 21 день
|
оценить распространенность вкусовых изменений восприятия четырех основных вкусов (сладкого, соленого, горького и кислого) у впервые диагностированных больных раком молочной железы (клинические стадии IA, IIA, IIB, IIIA и IIIB) до и после химиотерапии
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DI/13/111/04/0249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .