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Trastornos del gusto y su relación con el IMC, FFQ y EORTC QLQ-BR23 en pacientes con cáncer de mama durante la quimioterapia.

2 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr. Vanessa Fuchs Tarlovsky, Hospital General de Mexico

Trastornos del gusto y su relación con el índice de masa corporal, el cuestionario de frecuencia de alimentos y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama durante la quimioterapia.

Los trastornos del gusto en pacientes con cáncer durante la quimioterapia podrían considerarse como una enfermedad multifactorial, se relaciona con cambios en el consumo de alimentos. Aproximadamente el 36-69% de los pacientes en quimioterapia sufren toxicidad oral o disgeusia

Se realizó un estudio observacional prospectivo de solo casos en pacientes del Hospital General de México durante dos años. Se utilizó una encuesta de gusto autoinformada y los pacientes calificaron sus resultados en una escala de Likert.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico City, México, 06726
        • Hospital General de Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la sala de Oncología del Hospital General de México entre 20 y 60 años con cáncer de mama de nuevo diagnóstico.

y quimioterapia con Doxorrubicina + Ciclofosfamida (DC) o Paclitaxel + Carboplatino (PC) o Docetaxel.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Quimioterapia con Doxorrubicina + Ciclofosfamida (DC) o Paclitaxel + Carboplatino (PC) o Docetaxel.

Criterio de exclusión:

  • No fumadores Infecciones en la cavidad oral Enfermedades respiratorias agudas Enfermedad por reflujo gastroesofágico Otros tipos de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de mama en quimioterapia
Pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado (estadios clínicos IA, IIA, IIB, IIIA y IIIB) antes y después de la quimioterapia con los siguientes fármacos (Doxorrubicina + Ciclofosfamida (DC) o Paclitaxel + Carboplatino (PC) o Docetaxel fueron seguidos hasta completar cuatro ciclos de quimioterapia.
Otro: Prueba del trastorno del gusto
Cada paciente realizó su propia prueba colocando tres gotas con un cuentagotas desechable de cada botella en el centro de la lengua para la prueba de toda la boca.
Otros nombres:
  • Trastornos del gusto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de trastornos del gusto y percepción de los cuatro sabores básicos
Periodo de tiempo: 21 días
evaluar la prevalencia de alteraciones gustativas en la percepción de los cuatro sabores básicos (dulce, salado, amargo y ácido) en pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama (estadios clínicos IA, IIA, IIB, IIIA y IIIB) antes y después de la quimioterapia
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital General de Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DI/13/111/04/0249

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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