En sammenlignende studie av insentivspirometri og positivt ekspirasjonstrykk i brysttraume
En sammenlignende studie av insentivspirometri og positivt ekspirasjonstrykk hos pasienter med brysttraume: en randomisert kontrollert prøvelse
Pasienter med brysttraume (CT) med 3 eller flere ribbeinsbrudd med eller uten pleuropulmonal skade er en indikator på alvorlighetsgrad. Brystfysioterapi (CP) og analgesi er førstelinjebehandlingen hos disse pasientene.
Målet studien er å evaluere effekten av positivt ekspiratorisk trykk (PEP) pusting sammenlignet med insentiv spirometri når det gjelder smertekontroll i den siste fasen av CT.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter aksept for å delta i studien, vil pasienter bli datastyrt randomisert i 2 grupper:
- PEP-gruppe: pust med positivt ekspirasjonstrykk (PEP).
- INS-gruppe: inspiratorisk insentiv spirometri pusting. Perioden mellom dag 0 og 20 dager posttraume regnes som en umiddelbar fase av TT.
Når innlagt, vil en innledende vurdering av legen bli utført, og pleuro-pulmonale komplikasjoner, tilstedeværelse av respirasjonssvikt og smertekontroll vil bli evaluert. CP vil utføre en klinisk smertekontroll, sekresjon og en dynamisk costal undersøkelse. Den medisinske behandlingen av smertekontroll vil begynne, og behandlingen av CP vil begynne, hvor den vil bli randomisert i 2 grupper: 1- PEP-gruppe: positivt ekspirasjonstrykk (PEP) pusting ved hjelp av en PEP-flaskeanordning. 2- INS-gruppe: inspiratorisk insentiv spirometrienhet (Coach®). Vil være daglige FR-økter, på hverdager. Ved innleggelse, sykehusutskrivning og etter utskrivelse vil det bli utført radiologiske kontroller (enkel røntgen) og tvungen vitalkapasitet måles med tvungen spirometri.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Seva, Barcelona, Spania, 08553
- Inmaculada Castillo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brysttraume av 3 eller flere ribbeinsbrudd med eller uten hemopneumothorax
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samarbeidende pasienter.
- Unnlatelse av å levere behørig utfylt oppfølgingsark for gjennomføring av en minimum daglig veiledning (3 ganger daglig) for CP-behandling.
- Tilstedeværelse av respirasjonssvikt ved innleggelse: PaO2 <60mmHg og/eller PaCO2>50mmHg.
- Medisinsk indikasjon for invasiv eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte.
- Tilstedeværelse av udrenert pneumothorax.
- Komplikasjoner som begrenser tidlig mobilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEP gruppe
Brystfysioterapi avhengig av plasseringen av ribbensbruddene teknikker utføres: 1. Postural kontroll teknikker; 2. Luftveisklaringsteknikker; 3. Pusteøvelse (diafragmatisk pust).
4. Tidlig mobilisering.
5. Positivt ekspirasjonstrykk (PEP) pusting
|
PEP-flaske: det vil bli utført med en flaske destillert vann og et plastrør, hvor pasienten puster mot en motstand under ekspirasjon.
|
|
Ingen inngripen: INS gruppe
Brystfysioterapi avhengig av plasseringen av ribbensbruddene teknikker utføres: 1. Postural kontroll teknikker; 2. Luftveisklaringsteknikker; 3. Pusteøvelse (diafragmatisk pust).
4. Tidlig mobilisering.
5. Inspiratorisk insentiv spirometri pusting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre graden av smerte
Tidsramme: 1 måned
|
For å vurdere om PEP reduserte smerte
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning av pleurale lesjoner
Tidsramme: 1 måned
|
For å analysere om PEP tillater raskere oppløsning av pleuralesjoner
|
1 måned
|
|
Forbedre lungefunksjonen
Tidsramme: 1 måned
|
For å fastslå om PEP forbedrer funksjonelle følgetilstander sekundært til thoraxtraumer.
|
1 måned
|
|
Redusere sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
|
For å vurdere om PEP reduserte sykehusopphold
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gemma Molist, Hospital de Granollers
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Overend TJ, Anderson CM, Lucy SD, Bhatia C, Jonsson BI, Timmermans C. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary complications: a systematic review. Chest. 2001 Sep;120(3):971-8. doi: 10.1378/chest.120.3.971.
- Simon B, Ebert J, Bokhari F, Capella J, Emhoff T, Hayward T 3rd, Rodriguez A, Smith L; Eastern Association for the Surgery of Trauma. Management of pulmonary contusion and flail chest: an Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Nov;73(5 Suppl 4):S351-61. doi: 10.1097/TA.0b013e31827019fd.
- Unsworth A, Curtis K, Asha SE. Treatments for blunt chest trauma and their impact on patient outcomes and health service delivery. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Feb 8;23:17. doi: 10.1186/s13049-015-0091-5.
- Gunduz M, Unlugenc H, Ozalevli M, Inanoglu K, Akman H. A comparative study of continuous positive airway pressure (CPAP) and intermittent positive pressure ventilation (IPPV) in patients with flail chest. Emerg Med J. 2005 May;22(5):325-9. doi: 10.1136/emj.2004.019786.
- Sehlin M, Ohberg F, Johansson G, Winso O. Physiological responses to positive expiratory pressure breathing: a comparison of the PEP bottle and the PEP mask. Respir Care. 2007 Aug;52(8):1000-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Incentive Spirometry vs PEP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .