Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze spirometrii motywacyjnej i dodatniego ciśnienia wydechowego w urazie klatki piersiowej

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hospital de Granollers

Badanie porównawcze spirometrii motywacyjnej i dodatniego ciśnienia wydechowego u pacjentów z urazem klatki piersiowej: randomizowane badanie kontrolowane

Pacjenci z urazem klatki piersiowej (CT) ze złamaniami 3 lub więcej żeber z urazem opłucnej lub bez niego są wskaźnikiem ciężkości. Leczeniem pierwszego rzutu u tych pacjentów jest fizjoterapia klatki piersiowej (CP) i analgezja.

Celem pracy jest ocena wpływu oddychania dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP) w porównaniu ze spirometrią motywacyjną na kontrolę bólu w ostatniej fazie tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po akceptacji do udziału w badaniu pacjenci zostaną komputerowo przydzieleni losowo do 2 grup:

  • Grupa PEP: oddychanie z dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP).
  • Grupa INS: wdechowa spirometria zachęty oddechowej. Okres między dniem 0 a 20 dniem po urazie jest uważany za bezpośrednią fazę TT.

Po przyjęciu zostanie przeprowadzona wstępna ocena przez lekarza i ocenione zostaną powikłania opłucnowo-płucne, obecność niewydolności oddechowej i kontrola bólu. CP przeprowadzi badanie kliniczne, kontrolę bólu, wydzielanie i dynamiczne badanie żebra. Rozpocznie się leczenie medyczne kontroli bólu i rozpocznie się leczenie CP, które zostanie losowo podzielone na 2 grupy: 1- grupa PEP: oddychanie z dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP) za pomocą urządzenia z butelką PEP. 2- grupa INS: urządzenie do spirometrii wdechowej (Coach®). Będą to codzienne sesje FR, w dni powszednie. Przy przyjęciu, wypisie ze szpitala i po wypisaniu ze szpitala zostaną wykonane kontrole radiologiczne (proste zdjęcie rentgenowskie) i zmierzona natężona pojemność życiowa za pomocą wymuszonej spirometrii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Hiszpania, 08553
        • Inmaculada Castillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz klatki piersiowej obejmujący 3 lub więcej złamań żeber z hemopneumothorax lub bez
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niewspółpracujący.
  • Niezłożenie należycie wypełnionego arkusza kontrolnego w celu wykonania minimalnej dziennej wytycznej (3 razy dziennie) leczenia PZT.
  • Obecność niewydolności oddechowej przy przyjęciu: PaO2 <60mmHg i/lub PaCO2>50mmHg.
  • Wskazania medyczne do inwazyjnego lub nieinwazyjnego wspomagania wentylacji.
  • Obecność niedrenowanej odmy opłucnowej.
  • Powikłania ograniczające wczesną mobilność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PPE
W fizjoterapii klatki piersiowej w zależności od umiejscowienia złamań żeber wykonuje się techniki: 1. Techniki kontroli postawy; 2. Techniki oczyszczania dróg oddechowych; 3. Ćwiczenia oddechowe (oddychanie przeponowe). 4. Wczesna mobilizacja. 5. Oddychanie przy dodatnim ciśnieniu wydechowym (PEP).
Urządzenie: Butelka PEP
Butelka PEP: zostanie wykonana z butelką wody destylowanej i plastikową rurką, w której pacjent oddycha z oporem podczas wydechu.
Brak interwencji: Grupa INS
W fizjoterapii klatki piersiowej w zależności od umiejscowienia złamań żeber wykonuje się techniki: 1. Techniki kontroli postawy; 2. Techniki oczyszczania dróg oddechowych; 3. Ćwiczenia oddechowe (oddychanie przeponowe). 4. Wczesna mobilizacja. 5. Wdechowy oddech spirometrii motywacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw stopień bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić, czy PEP zmniejsza ból
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie zmian opłucnowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby przeanalizować, czy PEP pozwala na szybsze ustąpienie zmian opłucnowych
1 miesiąc
Popraw czynność płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Określenie, czy PEP poprawia czynnościowe następstwa wtórne do urazu klatki piersiowej.
1 miesiąc
Skróć pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić, czy PEP zmniejszyło pobyt w szpitalu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Granollers

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Incentive Spirometry vs PEP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klatka piersiowa urazu

Badania kliniczne na Butelka PEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj