En jämförande studie av incitamentsspirometri och positivt utandningstryck vid brösttrauma
En jämförande studie av incitamentsspirometri och positivt expiratoriskt tryck hos patienter med brösttrauma: en randomiserad kontrollerad studie
Brösttraumapatienter (CT) med 3 eller fler revbensfrakturer med eller utan pleuropulmonell skada är en indikator på svårighetsgraden. Bröstsjukgymnastik (CP) och analgesi är förstahandsbehandlingen hos dessa patienter.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av andning med positivt utandningstryck (PEP) jämfört med incitamentspirometrin när det gäller smärtkontroll i den senaste fasen av CT.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha accepterat att delta i studien kommer patienter att datoriseras randomiserat i två grupper:
- PEP-grupp: positivt utandningstryck (PEP) andning.
- INS-grupp: inspiratorisk incitament spirometri andning. Perioden mellan dag 0 och 20 dagar efter trauma anses vara en omedelbar fas av TT.
När inlagd, en första utvärdering av läkaren kommer att utföras, och pleuro-pulmonella komplikationer, förekomsten av andningssvikt och smärtkontroll kommer att utvärderas. CP kommer att utföra en klinisk smärtkontroll, sekretion och en dynamisk kustundersökning. Den medicinska behandlingen av smärtkontroll kommer att påbörjas, och behandlingen av CP kommer att påbörjas, där den kommer att randomiseras i 2 grupper: 1- PEP-grupp: positivt utandningstryck (PEP) andas med hjälp av en PEP-flaskanordning. 2- INS-grupp: inspiratorisk spirometrianordning (Coach®). Kommer att vara dagliga FR-pass, på vardagar. Vid inläggning, sjukhusutskrivning och efter utskrivning kommer radiologiska kontroller (enkel röntgen) att utföras och forcerad vitalkapacitet mäts med forcerad spirometri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Seva, Barcelona, Spanien, 08553
- Inmaculada Castillo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brösttrauma av 3 eller fler revbensfrakturer med eller utan hemopneumothorax
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Icke-samverkande patienter.
- Underlåtenhet att lämna in ett vederbörligen ifyllt uppföljningsblad för genomförande av en minsta daglig riktlinje (3 gånger om dagen) för CP-behandling.
- Förekomst av andningssvikt vid inläggning: PaO2 <60mmHg och/eller PaCO2>50mmHg.
- Medicinsk indikation för invasivt eller icke-invasivt andningsstöd.
- Förekomst av odränerad pneumothorax.
- Komplikationer som begränsar tidig rörlighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEP-grupp
Bröstsjukgymnastik beroende på placeringen av revbensfrakturer utförs tekniker: 1. Postural kontrolltekniker; 2. Luftvägsrensningstekniker; 3. Andningsövning (diafragmatisk andning).
4. Tidig mobilisering.
5. Positivt utandningstryck (PEP) andning
|
PEP-flaska: det kommer att utföras med en flaska destillerat vatten och ett plaströr, där patienten andas mot ett motstånd under utandning.
|
|
Inget ingripande: INS grupp
Bröstsjukgymnastik beroende på placeringen av revbensfrakturer utförs tekniker: 1. Postural kontrolltekniker; 2. Luftvägsrensningstekniker; 3. Andningsövning (diafragmatisk andning).
4. Tidig mobilisering.
5. Inspirerande incitament spirometri andning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra graden av smärta
Tidsram: 1 månad
|
För att bedöma om PEP minskade smärta
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av pleurala lesioner
Tidsram: 1 månad
|
För att analysera om PEP tillåter snabbare upplösning av pleurala lesioner
|
1 månad
|
|
Förbättra lungfunktionen
Tidsram: 1 månad
|
För att fastställa om PEP förbättrar funktionella följdsjukdomar sekundärt till thoraxtrauma.
|
1 månad
|
|
Minska sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 månad
|
För att bedöma om PEP minskade sjukhusvistelsen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gemma Molist, Hospital de Granollers
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Overend TJ, Anderson CM, Lucy SD, Bhatia C, Jonsson BI, Timmermans C. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary complications: a systematic review. Chest. 2001 Sep;120(3):971-8. doi: 10.1378/chest.120.3.971.
- Simon B, Ebert J, Bokhari F, Capella J, Emhoff T, Hayward T 3rd, Rodriguez A, Smith L; Eastern Association for the Surgery of Trauma. Management of pulmonary contusion and flail chest: an Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Nov;73(5 Suppl 4):S351-61. doi: 10.1097/TA.0b013e31827019fd.
- Unsworth A, Curtis K, Asha SE. Treatments for blunt chest trauma and their impact on patient outcomes and health service delivery. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Feb 8;23:17. doi: 10.1186/s13049-015-0091-5.
- Gunduz M, Unlugenc H, Ozalevli M, Inanoglu K, Akman H. A comparative study of continuous positive airway pressure (CPAP) and intermittent positive pressure ventilation (IPPV) in patients with flail chest. Emerg Med J. 2005 May;22(5):325-9. doi: 10.1136/emj.2004.019786.
- Sehlin M, Ohberg F, Johansson G, Winso O. Physiological responses to positive expiratory pressure breathing: a comparison of the PEP bottle and the PEP mask. Respir Care. 2007 Aug;52(8):1000-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Incentive Spirometry vs PEP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .