Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование стимулирующей спирометрии и положительного давления на выдохе при травме грудной клетки

12 апреля 2023 г. обновлено: Hospital de Granollers

Сравнительное исследование стимулирующей спирометрии и положительного давления на выдохе у пациентов с травмой грудной клетки: рандомизированное контролируемое исследование

Травма грудной клетки (КТ) у пациентов с переломами 3 и более ребер с плевропульмональным повреждением или без него является показателем тяжести. Лечебная физиотерапия (ФТ) грудной клетки и обезболивание являются терапией первой линии у этих пациентов.

Целью исследования является оценка эффекта дыхания с положительным давлением на выдохе (PEP) по сравнению с стимулирующей спирометрией с точки зрения контроля боли в недавней фазе КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После принятия к участию в исследовании пациенты будут компьютеризированы и рандомизированы на 2 группы:

  • Группа PEP: дыхание с положительным давлением на выдохе (PEP).
  • Группа ИНС: инспираторно-побудительная спирометрия дыхания. Период между 0 и 20 днями после травмы считается непосредственной фазой ТТ.

После госпитализации врач проведет первоначальный осмотр и оценит плевро-легочные осложнения, наличие дыхательной недостаточности и контроль над болью. CP проведет клиническое, обезболивающее, секреторное и динамическое обследование ребер. Начнется медикаментозное лечение обезболивания и начнется лечение ХП, где оно будет рандомизировано на 2 группы: 1- группа ПКП: дыхание с положительным давлением на выдохе (ПКП) с помощью бутылочного устройства ПКП. 2- группа INS: прибор для спирометрии с инспираторной стимуляцией (Coach®). Будут ежедневные сеансы FR, по будням. При поступлении, выписке из больницы и после выписки будут проводиться радиологические проверки (простая рентгенография) и измеряться форсированная жизненная емкость легких с помощью форсированной спирометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Испания, 08553
        • Inmaculada Castillo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Травма грудной клетки с переломами 3 и более ребер с гемопневмотораксом или без него
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Несотрудничающие пациенты.
  • Непредоставление должным образом заполненного контрольного листа для выполнения минимальной суточной нормы (3 раза в день) для лечения ХП.
  • Наличие дыхательной недостаточности при поступлении: PaO2 <60 мм рт.ст. и/или PaCO2 > 50 мм рт.ст.
  • Медицинские показания для инвазивной или неинвазивной искусственной вентиляции легких.
  • Наличие недренированного пневмоторакса.
  • Осложнения, ограничивающие раннюю подвижность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ПКП
Лечебная физкультура грудной клетки в зависимости от локализации переломов ребер проводится методами: 1. Методами постурального контроля; 2. Методы очистки дыхательных путей; 3. Дыхательное упражнение (диафрагмальное дыхание). 4. Ранняя мобилизация. 5. Дыхание с положительным давлением на выдохе (PEP)
Устройство: Бутылка ПЭП
Бутылка ПКП: будет выполняться с бутылкой с дистиллированной водой и пластиковой трубкой, через которую пациент дышит, преодолевая сопротивление во время выдоха.
Без вмешательства: Группа ИНС
Лечебная физкультура грудной клетки в зависимости от локализации переломов ребер проводится методами: 1. Методами постурального контроля; 2. Методы очистки дыхательных путей; 3. Дыхательное упражнение (диафрагмальное дыхание). 4. Ранняя мобилизация. 5. Инспираторная стимулирующая спирометрия дыхания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить степень боли
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы оценить, уменьшила ли ПКП боль
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение плевральных поражений
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы проанализировать, позволяет ли ПКП более быстрое разрешение плевральных поражений
1 месяц
Улучшить функцию легких
Временное ограничение: 1 месяц
Определить, улучшает ли ПКП функциональные последствия травмы грудной клетки.
1 месяц
Сокращение пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
Чтобы оценить, уменьшила ли ПКП пребывание в стационаре
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Granollers

Следователи

  • Учебный стул: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Incentive Spirometry vs PEP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться