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Um estudo comparativo de espirometria de incentivo e pressão expiratória positiva em trauma torácico

12 de abril de 2023 atualizado por: Hospital de Granollers

Um estudo comparativo de espirometria de incentivo e pressão expiratória positiva em pacientes com trauma torácico: um estudo controlado randomizado

Pacientes com trauma torácico (TC) com 3 ou mais fraturas de costelas com ou sem lesão pleuropulmonar são um indicador de gravidade. A fisioterapia respiratória (FC) e analgesia é o tratamento de primeira linha nesses pacientes.

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da respiração com pressão expiratória positiva (PEP) comparada à inspirometria de incentivo no controle da dor na fase recente do TC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aceitação em participar do estudo, os pacientes serão randomizados por computador em 2 grupos:

  • Grupo PEP: respiração com pressão expiratória positiva (PEP).
  • Grupo INS: respiração por espirometria de incentivo inspiratório. O período entre o dia 0 e 20 dias pós-trauma é considerado uma fase imediata do TT.

Uma vez internado, será realizada uma avaliação inicial pelo médico, avaliando-se as complicações pleuropulmonares, a presença de insuficiência respiratória e o controle da dor. O CP realizará exame clínico, controle da dor, secreção e exame costal dinâmico. Será iniciado o tratamento médico de controle da dor, e será iniciado o tratamento da PC, onde será randomizado em 2 grupos: 1- Grupo PEP: pressão expiratória positiva (PEP) respirando com auxílio de um dispositivo de garrafa PEP. 2- Grupo INS: aparelho de inspirometria de incentivo inspiratório (Coach®). Serão sessões diárias de FR, em dias de semana. Na admissão, alta hospitalar e pós-alta, exames radiológicos (radiografia simples) serão realizados e a capacidade vital forçada será medida com espirometria forçada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Espanha, 08553
        • Inmaculada Castillo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trauma torácico de 3 ou mais fraturas de costela com ou sem hemopneumotórax
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não colaboradores.
  • Não apresentação de ficha de acompanhamento devidamente preenchida para realização de orientação mínima diária (3 vezes ao dia) para tratamento da PC.
  • Presença de insuficiência respiratória na admissão: PaO2 <60mmHg e/ou PaCO2> 50mmHg.
  • Indicação médica para suporte ventilatório invasivo ou não invasivo.
  • Presença de pneumotórax não drenado.
  • Complicações que limitam a mobilidade precoce.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PEP
A fisioterapia respiratória dependendo da localização das fraturas das costelas são realizadas técnicas: 1. Técnicas de controle postural; 2. Técnicas de desobstrução de vias aéreas; 3. Exercício respiratório (respiração diafragmática). 4. Mobilização precoce. 5. Respiração com pressão expiratória positiva (PEP)
Dispositivo: Garrafa PEP
Garrafa PEP: será realizada com uma garrafa de água destilada e um tubo plástico, onde o paciente respira contra uma resistência durante a expiração.
Sem intervenção: Grupo INS
A fisioterapia respiratória dependendo da localização das fraturas das costelas são realizadas técnicas: 1. Técnicas de controle postural; 2. Técnicas de desobstrução de vias aéreas; 3. Exercício respiratório (respiração diafragmática). 4. Mobilização precoce. 5. Respiração por espirometria de incentivo inspiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar o grau de dor
Prazo: 1 mês
Avaliar se a PPE diminuiu a dor
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução de lesões pleurais
Prazo: 1 mês
Analisar se a PEP permite resolução mais rápida das lesões pleurais
1 mês
Melhorar a função pulmonar
Prazo: 1 mês
Determinar se a PEP melhora as sequelas funcionais secundárias ao trauma torácico.
1 mês
Reduzir internação
Prazo: 1 mês
Avaliar se a PPE diminuiu o tempo de internação
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Granollers

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Incentive Spirometry vs PEP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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