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흉부외상 환자에서 Incentive Spirometry와 Positive Expiratory Pressure의 비교 연구

2023년 4월 12일 업데이트: Hospital de Granollers

흉부 외상 환자의 인센티브 폐활량 측정법과 호기 양압의 비교 연구: 무작위 대조 시험

3개 이상의 갈비뼈 골절이 있고 흉막폐 손상이 있거나 없는 흉부 외상(CT) 환자는 중증도의 지표입니다. 흉부 물리치료(CP)와 진통제는 이러한 환자의 첫 번째 치료법입니다.

목표 연구는 CT의 최근 단계에서 통증 조절 측면에서 인센티브 폐활량계와 비교하여 양호기압(PEP) 호흡의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참여 승인 후, 환자는 2개 그룹으로 무작위 전산화됩니다.

  • PEP 그룹: 호기 양압(PEP) 호흡.
  • INS 그룹: 흡기 인센티브 폐활량계 호흡. 외상 후 0일에서 20일 사이의 기간은 TT의 즉각적인 단계로 간주됩니다.

일단 입원하면 의사의 초기 평가가 수행되고 흉막 폐 합병증, 호흡 부전 유무 및 통증 조절이 평가됩니다. CP는 임상, 통증 조절, 분비 및 동적 늑골 검사를 수행합니다. 통증 조절의 의학적 치료가 시작되고 CP 치료가 시작되며 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 2- INS 그룹: 흡기 자극 폐활량 측정 장치(Coach®). 평일에 매일 FR 세션이 됩니다. 입원, 퇴원 및 퇴원 후 방사선학적 검사(간단 방사선 촬영)를 실시하고 강제 폐활량계로 강제 폐활량을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, 스페인, 08553
        • Inmaculada Castillo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혈기흉이 있거나 없는 3개 이상의 갈비뼈 골절의 흉부 외상
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 협력하지 않는 환자.
  • CP 치료에 대한 최소 일일 지침(1일 3회)을 수행하기 위해 정식으로 작성된 추적 시트를 제출하지 않은 경우.
  • 입원 시 호흡 부전 유무: PaO2 <60mmHg 및/또는 PaCO2> 50mmHg.
  • 침습적 또는 비침습적 환기 지원에 대한 의학적 적응증.
  • 배액되지 않은 기흉의 존재.
  • 초기 이동성을 제한하는 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PEP 그룹
늑골 골절 기술의 위치에 따라 흉부 물리 치료가 수행됩니다. 1. 자세 제어 기술; 2. 기도 청소 기술 3. 호흡 운동(횡격막 호흡). 4. 조기 동원. 5. 호기 양압(PEP) 호흡
장치: PEP 병
PEP 병: 환자가 호기 중 저항에 맞서 숨을 쉬는 플라스틱 튜브와 증류수 한 병으로 수행됩니다.
간섭 없음: INS 그룹
늑골 골절 기술의 위치에 따라 흉부 물리 치료가 수행됩니다. 1. 자세 제어 기술; 2. 기도 청소 기술 3. 호흡 운동(횡격막 호흡). 4. 조기 동원. 5. 흡기 인센티브 폐활량계 호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도 개선
기간: 1 개월
PEP가 통증을 감소시키는지 평가하기 위해
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉막 병변의 해결
기간: 1 개월
PEP가 흉막 병변의 더 빠른 해결을 허용하는지 분석하기 위해
1 개월
폐 기능 향상
기간: 1 개월
PEP가 흉부 외상에 이차적인 기능적 후유증을 개선하는지 확인합니다.
1 개월
입원 기간 단축
기간: 1 개월
PEP가 입원 기간을 줄였는지 평가하기 위해
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Granollers

수사관

  • 연구 의자: Gemma Molist, Hospital de Granollers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Incentive Spirometry vs PEP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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