Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af incitamentsspirometri og positivt ekspiratorisk tryk i brysttraume

12. april 2023 opdateret af: Hospital de Granollers

En sammenlignende undersøgelse af incitamentsspirometri og positivt ekspiratorisk tryk hos patienter med brysttraume: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brysttraumepatienter (CT) med 3 eller flere ribbensbrud med eller uden pleuropulmonal skade er en indikator for sværhedsgraden. Brystfysioterapi (CP) og analgesi er førstelinjebehandlingen hos disse patienter.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​positivt ekspiratorisk tryk (PEP) vejrtrækning sammenlignet med incitamentsspirometrien med hensyn til smertekontrol i den seneste fase af CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter accept af at deltage i undersøgelsen vil patienter blive computeriseret randomiseret i 2 grupper:

  • PEP-gruppe: positivt udåndingstryk (PEP) vejrtrækning.
  • INS gruppe: inspiratorisk incitament spirometri vejrtrækning. Perioden mellem dag 0 og 20 dage efter trauma betragtes som en umiddelbar fase af TT.

Efter indlæggelsen vil en indledende vurdering af lægen blive udført, og pleuro-pulmonale komplikationer, tilstedeværelsen af ​​respirationssvigt og smertekontrol vil blive evalueret. CP'en vil udføre en klinisk smertekontrol, sekretion og en dynamisk costal undersøgelse. Den medicinske behandling af smertekontrol vil begynde, og behandlingen af ​​CP vil begynde, hvor den vil blive randomiseret i 2 grupper: 1- PEP gruppe: positivt ekspiratorisk tryk (PEP) indånding ved hjælp af en PEP flaske enhed. 2- INS gruppe: inspiratorisk incitament spirometrianordning (Coach®). Vil være daglige FR sessioner, på hverdage. Ved indlæggelse, hospitalsudskrivning og efter udskrivelse vil der blive udført radiologiske kontroller (simpel røntgenografi) og forceret vitalkapacitet vil blive målt med forceret spirometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Spanien, 08553
        • Inmaculada Castillo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brysttraume af 3 eller flere ribbensbrud med eller uden hæmopneumothorax
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbejdende patienter.
  • Manglende indsendelse af behørigt udfyldt opfølgningsskema for udførelse af en minimum daglig retningslinje (3 gange dagligt) for CP-behandling.
  • Tilstedeværelse af respirationssvigt ved indlæggelse: PaO2 <60mmHg og/eller PaCO2>50mmHg.
  • Medicinsk indikation for invasiv eller ikke-invasiv ventilatorstøtte.
  • Tilstedeværelse af udrænet pneumothorax.
  • Komplikationer, der begrænser tidlig mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEP gruppe
Bryst fysioterapi afhængigt af placeringen af ​​ribben frakturer teknikker udføres: 1. Postural kontrol teknikker; 2. Airways clearance-teknikker; 3. Åndedrætsøvelse (diafragmatisk vejrtrækning). 4. Tidlig mobilisering. 5. Positivt ekspiratorisk tryk (PEP) vejrtrækning
Enhed: PEP flaske
PEP-flaske: det vil blive udført med en flaske destilleret vand og et plastikrør, hvor patienten trækker vejret mod en modstand under udånding.
Ingen indgriben: INS gruppe
Bryst fysioterapi afhængigt af placeringen af ​​ribben frakturer teknikker udføres: 1. Postural kontrol teknikker; 2. Airways clearance-teknikker; 3. Åndedrætsøvelse (diafragmatisk vejrtrækning). 4. Tidlig mobilisering. 5. Inspiratorisk incitament spirometri vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre graden af ​​smerte
Tidsramme: 1 måned
For at vurdere om PEP mindskede smerte
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af pleurale læsioner
Tidsramme: 1 måned
At analysere, om PEP tillader hurtigere opløsning af pleurale læsioner
1 måned
Forbedre lungefunktionen
Tidsramme: 1 måned
For at bestemme, om PEP forbedrer funktionelle følgesygdomme sekundært til thoraxtraume.
1 måned
Reducer hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
For at vurdere, om PEP nedsatte hospitalsophold
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Granollers

Efterforskere

  • Studiestol: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Incentive Spirometry vs PEP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumekiste

Kliniske forsøg med PEP flaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner