Un estudio comparativo de espirometría de incentivo y presión espiratoria positiva en trauma torácico
Un estudio comparativo de espirometría de incentivo y presión espiratoria positiva en pacientes con trauma torácico: un ensayo controlado aleatorizado
Los pacientes con trauma torácico (TC) con 3 o más fracturas costales con o sin lesión pleuropulmonar son un indicador de gravedad. La fisioterapia torácica (FC) y la analgesia es el tratamiento de primera línea en estos pacientes.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la respiración con presión espiratoria positiva (PEP) en comparación con la espirometría de incentivo en términos de control del dolor en la fase reciente de TC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de la aceptación para participar en el estudio, los pacientes serán aleatorizados computarizados en 2 grupos:
- Grupo PEP: respiración con presión espiratoria positiva (PEP).
- Grupo INS: respiración de espirometría de incentivo inspiratorio. El período entre el día 0 y 20 días postraumático se considera una fase inmediata de TT.
Una vez ingresado, se realizará una evaluación inicial por parte del médico y se evaluarán las complicaciones pleuropulmonares, la presencia de insuficiencia respiratoria y el control del dolor. El PC realizará un examen clínico, de control del dolor, de secreciones y costal dinámico. Se iniciará el tratamiento médico de control del dolor, y se iniciará el tratamiento de la PC, donde se aleatorizará en 2 grupos: 1- Grupo PEP: presión espiratoria positiva (PEP) respirando con la ayuda de un dispositivo de botella de PEP. 2- Grupo INS: dispositivo de espirometría de incentivo inspiratorio (Coach®). Serán sesiones FR diarias, entre semana. Al ingreso, alta hospitalaria y post-alta, se realizarán controles radiológicos (radiografía simple) y se medirá la capacidad vital forzada con espirometría forzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Seva, Barcelona, España, 08553
- Inmaculada Castillo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma torácico de 3 o más fracturas costales con o sin hemoneumotórax
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no colaboradores.
- No presentar hoja de seguimiento debidamente cumplimentada para la realización de una pauta diaria mínima (3 veces al día) para el tratamiento de la PC.
- Presencia de insuficiencia respiratoria al ingreso: PaO2 < 60 mmHg y/o PaCO2 > 50 mmHg.
- Indicación médica para soporte ventilatorio invasivo o no invasivo.
- Presencia de neumotórax no drenado.
- Complicaciones que limitan la movilidad temprana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo pep
En fisioterapia torácica según la localización de las fracturas costales se realizan técnicas de: 1. Técnicas de control postural; 2. Técnicas de autorización de vías aéreas; 3. Ejercicio respiratorio (respiración diafragmática).
4. Movilización temprana.
5. Respiración con presión espiratoria positiva (PEP)
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Botella de PEP: se realizará con una botella de agua destilada y un tubo de plástico, donde el paciente respira contra una resistencia durante la espiración.
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Sin intervención: Grupo SIN
En fisioterapia torácica según la localización de las fracturas costales se realizan técnicas de: 1. Técnicas de control postural; 2. Técnicas de autorización de vías aéreas; 3. Ejercicio respiratorio (respiración diafragmática).
4. Movilización temprana.
5. Respiración de espirometría de incentivo inspiratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar el grado de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar si la PEP disminuía el dolor
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de lesiones pleurales
Periodo de tiempo: 1 mes
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Analizar si la PEP permite una resolución más rápida de las lesiones pleurales
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1 mes
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Mejorar la función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
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Determinar si la PEP mejora las secuelas funcionales secundarias al trauma torácico.
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1 mes
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Reducir la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar si la PEP disminuyó la estancia hospitalaria
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gemma Molist, Hospital de Granollers
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Overend TJ, Anderson CM, Lucy SD, Bhatia C, Jonsson BI, Timmermans C. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary complications: a systematic review. Chest. 2001 Sep;120(3):971-8. doi: 10.1378/chest.120.3.971.
- Simon B, Ebert J, Bokhari F, Capella J, Emhoff T, Hayward T 3rd, Rodriguez A, Smith L; Eastern Association for the Surgery of Trauma. Management of pulmonary contusion and flail chest: an Eastern Association for the Surgery of Trauma practice management guideline. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Nov;73(5 Suppl 4):S351-61. doi: 10.1097/TA.0b013e31827019fd.
- Unsworth A, Curtis K, Asha SE. Treatments for blunt chest trauma and their impact on patient outcomes and health service delivery. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Feb 8;23:17. doi: 10.1186/s13049-015-0091-5.
- Gunduz M, Unlugenc H, Ozalevli M, Inanoglu K, Akman H. A comparative study of continuous positive airway pressure (CPAP) and intermittent positive pressure ventilation (IPPV) in patients with flail chest. Emerg Med J. 2005 May;22(5):325-9. doi: 10.1136/emj.2004.019786.
- Sehlin M, Ohberg F, Johansson G, Winso O. Physiological responses to positive expiratory pressure breathing: a comparison of the PEP bottle and the PEP mask. Respir Care. 2007 Aug;52(8):1000-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Incentive Spirometry vs PEP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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