Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ösztönző spirometria és a pozitív kilégzési nyomás összehasonlító vizsgálata mellkasi traumák esetén

2023. április 12. frissítette: Hospital de Granollers

Az ösztönző spirometria és a pozitív kilégzési nyomás összehasonlító vizsgálata mellkasi traumában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A mellkasi traumás (CT) betegek, akiknél 3 vagy több bordatörés, pleuropulmonalis sérüléssel vagy anélkül, a súlyosság indikátora. A mellkasi fizioterápia (CP) és a fájdalomcsillapítás az első vonalbeli kezelés ezeknél a betegeknél.

A vizsgálat célja a pozitív kilégzési nyomású (PEP) légzés hatásának értékelése az ösztönző spirometriához képest a fájdalomcsillapítás szempontjából a CT legutóbbi fázisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután elfogadták a vizsgálatban való részvételt, a betegek számítógépes randomizálásra kerülnek 2 csoportba:

  • PEP csoport: pozitív kilégzési nyomású (PEP) légzés.
  • INS csoport: inspirációs ösztönző spirometriás légzés. A traumát követő 0. nap és 20. nap közötti időszakot a TT azonnali fázisának tekintik.

A felvételt követően az orvos kezdeti értékelést végez, és értékeli a pleuro-pulmonális szövődményeket, a légzési elégtelenség jelenlétét és a fájdalomcsillapítást. A CP klinikai, fájdalomcsillapító, szekréciós és dinamikus bordavizsgálatot végez. Megkezdődik a fájdalomcsillapítás gyógyszeres kezelése, és megkezdődik a CP kezelése, ahol 2 csoportba randomizálják: 1- PEP csoport: pozitív kilégzési nyomás (PEP) légzés PEP palackos készülék segítségével. 2- INS csoport: belégzést ösztönző spirometriás készülék (Coach®). Napi FR ülések lesznek, hétköznapokon. Felvételkor, kórházi kibocsátáskor és utólagos elbocsátáskor radiológiai ellenőrzéseket (egyszerű radiográfia) végeznek, és kényszerspirometriával mérik a kényszervitális kapacitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Spanyolország, 08553
        • Inmaculada Castillo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 vagy több bordatörés mellkasi traumája hemopneumothoraxszal vagy anélkül
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő betegek.
  • Megfelelően kitöltött nyomon követési lap benyújtásának elmulasztása a CP kezelés minimum napi iránymutatásának (napi 3 alkalommal) elvégzéséhez.
  • Légzési elégtelenség jelenléte a felvételkor: PaO2 <60 Hgmm és/vagy PaCO2> 50 Hgmm.
  • Orvosi indikáció invazív vagy non-invazív lélegeztetés támogatására.
  • Kiürítetlen pneumothorax jelenléte.
  • Komplikációk, amelyek korlátozzák a korai mobilitást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PEP csoport
A mellkasi fizioterápiát a bordatörés helyétől függően végezzük: 1. Poszturális kontroll technikák; 2. Légutak-tisztítási technikák; 3. Légzőgyakorlat (rekeszizom légzés). 4. Korai mozgósítás. 5. Pozitív kilégzési nyomás (PEP) légzés
Eszköz: PEP palack
PEP palack: egy palack desztillált vízzel és egy műanyag csővel történik, ahol a páciens a kilégzés során ellenállással szemben lélegzik.
Nincs beavatkozás: INS csoport
A mellkasi fizioterápiát a bordatörés helyétől függően végezzük: 1. Poszturális kontroll technikák; 2. Légutak-tisztítási technikák; 3. Légzőgyakorlat (rekeszizom légzés). 4. Korai mozgósítás. 5. Belégzési ösztönző spirometriás légzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javítsa a fájdalom mértékét
Időkeret: 1 hónap
Annak értékelésére, hogy a PEP csökkenti-e a fájdalmat
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pleurális elváltozások feloldása
Időkeret: 1 hónap
Annak vizsgálata, hogy a PEP lehetővé teszi-e a pleurális elváltozások gyorsabb feloldását
1 hónap
Javítja a tüdő működését
Időkeret: 1 hónap
Annak meghatározása, hogy a PEP javítja-e a mellkasi trauma másodlagos funkcionális következményeit.
1 hónap
Csökkentse a kórházi tartózkodást
Időkeret: 1 hónap
Annak értékelésére, hogy a PEP csökkentette-e a kórházi tartózkodást
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Granollers

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Incentive Spirometry vs PEP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PEP palack

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel