Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kannustinspirometriasta ja positiivisesta uloshengityspaineesta rintakehän traumassa

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hospital de Granollers

Vertaileva tutkimus kannustinspirometriasta ja positiivisesta uloshengityspaineesta potilailla, joilla on rintatrauma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rintakehävamman (CT) sairastavat potilaat, joilla on vähintään 3 kylkiluumurtumaa pleeuropulmonaarisen vaurion kanssa tai ilman, ovat osoitus vakavuudesta. Rintakehän fysioterapia (CP) ja analgesia ovat ensisijainen hoito näille potilaille.

Tavoitteena on arvioida positiivisen uloshengityspaineen (PEP) hengityksen vaikutusta kannustavaan spirometriaan kivunhallinnan kannalta TT:n viimeaikaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistumisen hyväksymisen jälkeen potilaat satunnaistetaan tietokoneella kahteen ryhmään:

  • PEP-ryhmä: positiivinen uloshengityspaine (PEP) hengitys.
  • INS-ryhmä: Inspiratory incentive spirometria hengitys. Päivän 0 ja 20 päivän välinen ajanjakso trauman jälkeen katsotaan TT:n välittömäksi vaiheeksi.

Pääsyn jälkeen lääkäri suorittaa alustavan arvioinnin ja pleuro-keuhkokomplikaatiot, hengitysvajauksen esiintyminen ja kivunhallinta arvioidaan. CP suorittaa kliinisen, kivunhallinta-, erittymis- ja dynaamisen kylkitutkimuksen. Aloitetaan kivunhallinnan lääkehoito ja aloitetaan CP:n hoito, jossa se satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1- PEP-ryhmä: positiivinen uloshengityspaine (PEP) hengitys PEP-pullolaitteen avulla. 2- INS-ryhmä: sisäänhengityksen kannustava spirometrialaite (Coach®). Tulee päivittäisiä FR-istuntoja, arkisin. Pääsyn, kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeen tehdään radiologiset tarkastukset (yksinkertainen röntgenkuvaus) ja pakotettu vitaalikapasiteetti mitataan pakkospirometrialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Seva, Barcelona, Espanja, 08553
        • Inmaculada Castillo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmen tai useamman kylkiluumurtuman aiheuttama rintakehän trauma hemopneumotoraksin kanssa tai ilman
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä.
  • Asianmukaisesti täytetyn seurantalomakkeen toimittamatta jättäminen päivittäisen vähimmäissuosituksen (3 kertaa päivässä) suorittamisesta CP-hoidon osalta.
  • Hengitysvajaus vastaanoton yhteydessä: PaO2 <60mmHg ja/tai PaCO2> 50mmHg.
  • Lääketieteellinen indikaatio invasiiviseen tai ei-invasiiviseen hengitystukeen.
  • Tyhjentämättömän pneumotoraksin esiintyminen.
  • Varhaista liikkuvuutta rajoittavat komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PEP ryhmä
Rintakehän fysioterapiaa suoritetaan kylkiluiden murtumien sijainnista riippuen: 1. Asennonhallintatekniikat; 2. hengitysteiden raivaustekniikat; 3. Hengitysharjoitus (diafragmaalinen hengitys). 4. Varhainen mobilisaatio. 5. Positiivinen uloshengityspaine (PEP) -hengitys
Laite: PEP pullo
PEP-pullo: se suoritetaan tislattua vettä sisältävällä pullolla ja muoviputkella, jossa potilas hengittää vastusta vastaan ​​uloshengityksen aikana.
Ei väliintuloa: INS ryhmä
Rintakehän fysioterapiaa suoritetaan kylkiluiden murtumien sijainnista riippuen: 1. Asennonhallintatekniikat; 2. hengitysteiden raivaustekniikat; 3. Hengitysharjoitus (diafragmaalinen hengitys). 4. Varhainen mobilisaatio. 5. Inspiratory incentive spirometria hengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna kivun astetta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida, vähentääkö PEP kipua
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkopussin vaurioiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Analysoidaan, mahdollistaako PEP keuhkopussin leesioiden nopeamman ratkaisun
1 kuukausi
Paranna keuhkojen toimintaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sen määrittämiseksi, parantaako PEP rintakehän vamman aiheuttamia toiminnallisia jälkitauteja.
1 kuukausi
Vähennä sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida, vähentääkö PEP sairaalassaoloaikaa
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Granollers

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gemma Molist, Hospital de Granollers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Incentive Spirometry vs PEP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma rintakehä

Kliiniset tutkimukset PEP pullo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa