Perianal abscess tilbakefall og fisteldannelse: antibiotika etter snitt- og dreneringsforsøk (PARFAIT)

De fleste perianale abscesser (PA) skyldes en infeksjon med opprinnelse i analkrypter som strekker seg inn i analkjertler i det intersfinkteriske planet. Pasienter kommer ofte til akuttmottaket og krever vanligvis kirurgisk inngrep, noe som utgjør en belastning for helsevesenet. Hvis den ikke er drenert, kan en PA ekspandere inn i tilstøtende vev samt utvikle seg til systemisk infeksjon. En av de største komplikasjonene ved PA er perianale fistler; opprettelsen av en kanal mellom analkanalen og den perianale huden som er foret med granulasjonsvev eller hudceller. Opptil 1/3 av pasienter med PA vil utvikle en fistel; som oppstår hvis en PA drenerer spontant gjennom den perianale huden, og infeksjonen blir kronisk. Hvis dette skjer, er kirurgisk inngrep nødvendig og abscesser kan oppstå igjen. Antibiotika etter snitt og drenering (I&D) i PA har blitt brukt for å adressere komplikasjoner, men bruken av dem er fortsatt kontroversiell og det er ingen spesifikke anbefalinger om bruken av dem for å forhindre dannelse av fistler.

Nylige funn fra en systematisk oversikt (6 studier, N=817 pasienter) publisert i 2019 viste at antibiotikabruk etter I&D av PA var assosiert med 36 % lavere odds for fisteldannelse, selv om kvaliteten på bevisene var lav.

Siden det ikke finnes etablerte profylaktiske behandlinger for fistler, og fordi de er vanskelige å behandle, synes videre studier av denne enkle intervensjonen berettiget. I denne utprøvingen vil voksne med PA som krever I&D bli tilfeldig tildelt til å motta standardbehandling med antibiotika eller standardbehandling uten antibiotika etter I&D. Denne utprøvingen vil bli utført under IMPACTS-programparaplyen (innovativ, multisenter, pasientsentrert tilnærming til kliniske studier i kirurgi) og vil følge IMPACTS-metodikken. For Vanguard-rettssaken er målet å fastslå muligheten for å gjennomføre en definitiv rettssak. Fremtidige resultater av interesse er forekomst av fisteldannelse (definert som drenering av den perianale regionen ved eller etter 2 måneder), behov for re-intervensjon (dvs. enhver intervensjon på den perianale regionen), livskvalitet, bruk av helsetjenester, helbredelsestid og dødelighet.