Perianal abscess återfall och fistelbildning: antibiotika efter snitt och dräneringsförsök (PARFAIT)

De flesta perianala abscesser (PA) härrör från en infektion med ursprung i analkryptor som sträcker sig in i analkörtlar i det intersfinkteriska planet. Patienter kommer vanligtvis till akuten och kräver vanligtvis kirurgiska ingrepp, vilket utgör en börda för sjukvården. Om den lämnas odränerad kan en PA expandera in i de intilliggande vävnaderna och utvecklas till systemisk infektion. En av de största komplikationerna av PA är perianala fistlar; skapandet av ett område mellan analkanalen och den perianala huden som är kantad med granulationsvävnad eller hudceller. Upp till 1/3 av patienterna med PA kommer att utveckla en fistel; vilket uppstår om en PA dräneras spontant genom den perianala huden, och infektionen blir kronisk. Om detta händer behövs kirurgiskt ingrepp och bölder kan återkomma. Antibiotika efter snitt och dränering (I&D) i PA har använts för att ta itu med komplikationer men deras användning är fortfarande kontroversiell och det finns inga specifika rekommendationer om deras användning för att förhindra bildandet av fistel.

Nya resultat från en systematisk översikt (6 studier, N=817 patienter) publicerad 2019 visade att antibiotikaanvändning efter I&D av PA var associerad med 36 % lägre odds för fistelbildning, även om kvaliteten på bevisen var låg.

Eftersom det inte finns några etablerade profylaktiska behandlingar för fistlar, och eftersom de är svåra att behandla, verkar ytterligare studier av denna enkla intervention vara motiverad. I detta försök kommer vuxna med PA som kräver I&D att slumpmässigt tilldelas standardvård med antibiotika eller standardvård utan antibiotika efter I&D. Denna studie kommer att genomföras under programmet IMPACTS (Innovativ, multicenter, patientcentrerad metod för kliniska prövningar i kirurgi) och kommer att följa IMPACTS-metoden. För Vanguard-rättegången är syftet att fastställa genomförbarheten av att genomföra en definitiv rättegång. Framtida resultat av intresse är incidensen av fistelbildning (definierad som dränering av den perianala regionen vid eller efter 2 månader), behov av återingrepp (dvs. eventuella ingrepp på den perianala regionen), livskvalitet, sjukvårdsanvändning, läkningstid och dödlighet.