Perianal byld tilbagefald og fisteldannelse: Antibiotika efter snit- og drænageforsøg (PARFAIT)

De fleste perianale bylder (PA) skyldes en infektion med oprindelse i analkrypter, der strækker sig ind i analkirtler i det intersfinkteriske plan. Patienter kommer ofte til skadestuen og kræver normalt kirurgisk indgreb, hvilket udgør en byrde for sundhedssystemet. Hvis den efterlades udrænet, kan en PA ekspandere ind i det tilstødende væv samt udvikle sig til systemisk infektion. En af de største komplikationer af PA er perianale fistler; skabelsen af ​​en kanal mellem analkanalen og den perianale hud, der er foret med granulationsvæv eller hudceller. Op til 1/3 af patienter med PA vil udvikle en fistel; som opstår, hvis en PA dræner spontant gennem den perianale hud, og infektionen bliver kronisk. Hvis dette sker, er kirurgisk indgreb nødvendig, og bylder kan opstå igen. Antibiotika efter snit og dræning (I&D) i PA er blevet brugt til at behandle komplikationer, men deres anvendelse er stadig kontroversiel, og der er ingen specifikke anbefalinger om deres anvendelse for at forhindre dannelsen af ​​fistler.

Nylige resultater fra et systematisk review (6 undersøgelser, N=817 patienter) offentliggjort i 2019 viste, at antibiotikabrug efter I&D af PA var forbundet med en 36 % lavere odds for fisteldannelse, selvom kvaliteten af ​​evidensen var lav.

Da der ikke findes nogen etablerede profylaktiske behandlinger for fistler, og fordi de er svære at behandle, synes yderligere undersøgelse af denne simple intervention berettiget. I dette forsøg vil voksne med en PA, der kræver I&D, blive tilfældigt tildelt til at modtage standardbehandling med antibiotika eller standardbehandling uden antibiotika efter I&D. Dette forsøg vil blive udført under IMPACTS (Innovative, Multicenter, Patient-centred Approach to Clinical Trials in Surgery) programparaplyen og vil følge IMPACTS-metoden. For Vanguard-retssagen er målet at bestemme gennemførligheden af ​​at gennemføre en endelig retssag. Fremtidige resultater af interesse er forekomst af fisteldannelse (defineret som dræning af den perianale region ved eller efter 2 måneder), behov for re-intervention (dvs. enhver intervention på den perianale region), livskvalitet, sundhedspleje, helbredelsestid og dødelighed.