Herhaling van perianaal abces en fistelvorming: antibiotica na incisie- en drainageonderzoek (PARFAIT)

De meeste perianale abcessen (PA) zijn het gevolg van een infectie die ontstaat in anale crypten die zich uitstrekken tot in de anale klieren in het intersfincterische vlak. Patiënten komen vaak naar de SEH en hebben meestal een chirurgische ingreep nodig, wat een belasting vormt voor het gezondheidszorgsysteem. Als het niet wordt gedraineerd, kan een PA zich uitbreiden naar de aangrenzende weefsels en zich ontwikkelen tot een systemische infectie. Een van de belangrijkste complicaties van PA zijn perianale fistels; de creatie van een kanaal tussen het anale kanaal en de perianale huid dat is bekleed met granulatieweefsel of huidcellen. Tot 1/3 van de patiënten met een PA ontwikkelt een fistel; die optreedt als een PA spontaan door de perianale huid wegvloeit en de infectie chronisch wordt. Als dit gebeurt, is chirurgische ingreep nodig en kunnen abcessen opnieuw optreden. Antibiotica na incisie en drainage (I&D) bij PA zijn gebruikt om complicaties aan te pakken, maar het gebruik ervan is nog steeds controversieel en er zijn geen specifieke aanbevelingen voor het gebruik ervan om de vorming van fistels te voorkomen.

Recente bevindingen van een systematische review (6 studies, N=817 patiënten) gepubliceerd in 2019 toonden aan dat antibioticagebruik na I&D van PA geassocieerd was met een 36% lagere kans op fistelvorming, hoewel de kwaliteit van het bewijs laag was.

Aangezien er geen gevestigde profylactische behandelingen voor fistels zijn en omdat ze moeilijk te behandelen zijn, lijkt verdere studie van deze eenvoudige ingreep gerechtvaardigd. In deze studie zullen volwassenen met een PA die I&D nodig hebben willekeurig worden toegewezen aan standaardzorg met antibiotica of standaardzorg zonder antibiotica na I&D. Deze proef zal worden uitgevoerd onder de paraplu van het IMPACTS-programma (Innovative, Multicenter, Patient-centred Approach to Clinical Trials in Surgery) en zal de IMPACTS-methodologie volgen. Voor de Vanguard-proef is het doel om vast te stellen of het uitvoeren van een definitieve proef haalbaar is. Toekomstige uitkomsten die van belang zijn, zijn de incidentie van fistelvorming (gedefinieerd als drainage van de perianale regio op of na 2 maanden), de noodzaak van herinterventie (d.w.z. elke interventie in de perianale regio), kwaliteit van leven, gebruik van gezondheidszorg, genezingstijd en sterfte.