肛周脓肿复发和瘘管形成：切开引流试验后的抗生素 (PARFAIT)

大多数肛周脓肿 (PA) 由起源于肛门隐窝的感染引起，肛门隐窝延伸至括约肌间平面的肛门腺体。 患者通常出现在急诊室并且通常需要手术干预，这给医疗保健系统带来了负担。 如果不引流，PA 会扩展到邻近组织并发展为全身感染。 PA 的主要并发症之一是肛周瘘管；在肛管和肛周皮肤之间形成一条管道，内衬肉芽组织或皮肤细胞。 多达 1/3 的 PA 患者会形成瘘管；如果 PA 通过肛周皮肤自发排出，就会发生这种情况，并且感染会变成慢性。 如果发生这种情况，则需要进行手术干预，并且脓肿可能会再次发生。 PA 中的切开引流后 (I&D) 抗生素已用于解决并发症，但它们的使用仍存在争议，并且没有关于它们用于预防瘘管形成的具体建议。

2019 年发表的一项系统评价（6 项研究，N=817 名患者）的最新发现表明，在 PA 的 I&D 后使用抗生素与瘘管形成几率降低 36% 相关，尽管证据质量较低。

由于没有针对瘘管的既定预防性治疗，而且它们难以治疗，因此似乎有必要进一步研究这种简单的干预措施。 在此试验中，患有需要 I&D 的 PA 的成年人将被随机分配接受 I&D 后使用抗生素的标准护理或不使用抗生素的标准护理。 该试验将在 IMPACTS（创新、多中心、以患者为中心的外科临床试验方法）计划框架下进行，并将遵循 IMPACTS 方法。 对于 Vanguard 试验，目的是确定进行最终试验的可行性。 感兴趣的未来结果是瘘管形成的发生率（定义为肛周区域在 2 个月或之后引流）、需要重新干预（即，对肛周区域的任何干预）、生活质量、医疗保健利用、愈合时间和死亡。