Recurrencia de abscesos perianales y formación de fístulas: antibióticos después de un ensayo de incisión y drenaje (PARFAIT)

La mayoría de los abscesos perianales (AP) resultan de una infección que se origina en las criptas anales que se extienden hacia las glándulas anales en el plano interesfinteriano. Los pacientes comúnmente acuden a la sala de emergencias y generalmente requieren una intervención quirúrgica, lo que representa una carga para el sistema de atención médica. Si no se drena, una AP puede expandirse a los tejidos adyacentes y progresar a una infección sistémica. Una de las principales complicaciones de la AP son las fístulas perianales; la creación de un tracto entre el canal anal y la piel perianal que está revestido con tejido de granulación o células de la piel. Hasta 1/3 de los pacientes con AP desarrollarán una fístula; que ocurre si un AP drena espontáneamente a través de la piel perianal y la infección se vuelve crónica. Si esto sucede, se necesita una intervención quirúrgica y los abscesos pueden reaparecer. Los antibióticos posincisión y drenaje (I&D) en AP se han utilizado para abordar las complicaciones, pero su uso aún es controvertido y no existen recomendaciones específicas sobre su uso para prevenir la formación de fístulas.

Los hallazgos recientes de una revisión sistemática (6 estudios, N = 817 pacientes) publicada en 2019 demostraron que el uso de antibióticos después de la I y D de la PA se asoció con un 36 % menos de probabilidades de formación de fístulas, aunque la calidad de la evidencia fue baja.

Debido a que no existen tratamientos profilácticos establecidos para las fístulas, y debido a que son difíciles de tratar, parece justificado un estudio adicional de esta intervención simple. En este ensayo, los adultos con PA que requieran I&D serán asignados al azar para recibir atención estándar con antibióticos o atención estándar sin antibióticos después de I&D. Este ensayo se llevará a cabo bajo el paraguas del programa IMPACTS (Enfoque innovador, multicéntrico y centrado en el paciente para ensayos clínicos en cirugía) y seguirá la metodología IMPACTS. Para el ensayo Vanguard, el objetivo es determinar la viabilidad de realizar un ensayo definitivo. Los resultados futuros de interés son la incidencia de formación de fístulas (definida como drenaje de la región perianal a los 2 meses o después), la necesidad de reintervención (es decir, cualquier intervención en la región perianal), la calidad de vida, la utilización de atención médica, el tiempo de cicatrización y mortalidad.