Høyintensiv trening for å dempe begrensninger og trene vaner hos eldre voksne med HIV (HEALTH)

Inklusjonskriterier:

• alderen ≥ 50 år,
• Stillesittende livsstil, definert av selvrapportert fysisk aktivitet som bryter svette <3 dager/uke, uten regelmessig motstandstrening i 3 måneder før studien,
• Utmattet (≥2,0 på en av de to første screeningselementene på HIV-relatert utmattelsesskala),
• HIV-infeksjon, på foreskrevet HIV antiretroviral behandling i ≥ 12 måneder, uten nåværende bruk (innen 1 år) av eldre legemidler med etablert mitokondriell toksisitet (dvs. D4T, DDI, ZDV),
• HIV-1 RNA-nivå < 200 kopier/ml, i minimum 12 måneder før registrering, med en tillatt blip til 500 kopier/ml forutsatt at gjentatte vurderinger er under 200 kopier,
• Villig til å delta i en av de tildelte delene av en 16-ukers overvåket treningsintervensjon 3 ganger ukentlig,
• Skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) innenfor normale laboratoriegrenser - Mobiltelefon med mulighet til å motta tekstmeldinger for å delta i vedlikeholdsintervensjonen for biologisk atferd eller mulighet til å få tilgang til e-post daglig
• Deltakerens evne og vilje til å gi informert samtykke og samtykke for innsyn i journal
• Covid-19-vaksinasjon og passende boostere mottatt

Ekskluderingskriterier:

• Vekt over 450 pund (på grunn av begrensninger til DXA-maskinen)
• Bruk av kjønnshormonbehandling, hvis på i ≤3 måneder (stabile doser i >3 måneder vil være tillatt)
• Bruk av annen hormonerstatning, hvis på i ≤ 3 måneder (stabile doser >3 måneder vil være tillatt)
• Anemi (Hemoglobin ≤9 g/dL for kvinner eller ≤10 g/dL for menn) på grunn av bidrag til tretthet,
• Diagnose av mitokondriell sykdom Kun for deltakere som gjennomgår muskelbiopsi, bruk av annen antikoagulantbehandling enn lavdose aspirin som ikke kan holdes i minst 7 dager for muskelbiopsi. Aspirin og ikke-steroid bruk vil være tillatt, men vil bli holdt i 7 dager før muskelbiopsien, og kan gjenopptas etter biopsien.
• På grunn av forventet tretthet assosiert med COVID-19 og potensiell infeksjonsrisiko, vil ikke alle med en diagnose av COVID være kvalifisert for registrering før minst 30 dager etter symptomavvikling og gå tilbake til baseline funksjonsnivå.
• Aktivt rusmisbruk eller andre faktorer som kan hindre etterlevelse eller sikkerhet ved studiebesøk, etter vurdering av stedets etterforsker,
• Årsaker til medisinsk ekskludering, bestemt av studiens PIer:
• Ukontrollert hypertensjon definert som systolisk blodtrykk i hvile >150 mmHg eller diastolisk blodtrykk >90 mmHg; deltakere som ikke oppfyller disse kriteriene ved første screening, vil bli revurdert, inkludert oppfølgingsevaluering av primærhelsepersonell med oppstart eller justering av antihypertensive medisiner,
• Ustabil iskemisk hjertesykdom (f.eks. angina, ST-segmentdepresjon) eller alvorlige arytmier i hvile eller under den graderte treningstesten uten negativ oppfølgingsevaluering vil være grunn til ekskludering; oppfølgingsevaluering må inkludere diagnostisk testing (f.eks. talliumstresstest) med tolkning av en kardiolog,
• New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, klinisk signifikant aortastenose, ukontrollert angina eller ukontrollert arytmi,
• Lungesykdom som krever bruk av ekstra oksygen i hvile eller ved fysisk anstrengelse,
• Malignitet som krever kjemoterapi eller strålebehandling innen 24 uker før påmelding,
• Dårlig kontrollert diabetes, som dokumentert av hemoglobin A1c > 8,0, dokumentert innen 6 måneder etter studiebesøk,
• Kirurgi/traume/skade/brudd innen 24 uker før påmelding som, etter studielegens mening, kan påvirke et forsøkspersons grunnleggende funksjonstesting og evne til å trene,
• Balansesvikt som kan påvirke funksjonstesting og evne til å trene trygt som rapportert av deltakeren eller i deres medisinske journal,
• Ortopediske problemer (f.eks. alvorlig slitasjegikt, revmatoid artritt) som i stor grad begrenser evnen til å utføre motstandstrening med moderat intensitet (f.eks. ute av stand til å plasseres riktig i treningsutstyret eller ha sterkt begrenset bevegelsesområde selv etter at modifikasjoner er gjort),
• Personer som etter studielegens vurdering ser ut til å ha ustabil helse eller er ute av stand til trygt å delta i treningsintervensjonen.