Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoitus rajoitusten lieventämiseksi ja tottumusten harjoittamiseksi HIV-tartunnan saaneilla vanhemmilla aikuisilla (HEALTH)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on monitoimipaikkainen, satunnaistettu, yksisokko (tutkijat), aktiivisen hoidon samanaikaisen kontrollin koe 50–80-vuotiailla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, jotka kokevat väsymystä ja elävät istuvaa elämäntapaa. Tämän ehdotuksen yleistavoitteena on selvittää, voiko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) voittaa fyysisiä toimintahäiriöitä ja lisääntynyttä väsymystä (tavoite 1) sekä iäkkäiden HIV-potilaiden (PWH) mitokondrioiden bioenergetiikkaa enemmän kuin jatkuvalla kohtalaisella harjoituksella. -intensiteettiharjoitus (CME) (tavoite 2). Tutkijat pyrkivät lisäksi selvittämään, voiko HIIT:n tai CME:n jälkeinen biokäyttäytymisvalmennus edistää pitkäaikaista sitoutumista fyysiseen aktiivisuuteen (tavoite 3), joka on keskeinen osa toimenpiteen kestävyyttä. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 osallistujaa Aurorassa, Coloradossa ja Seattlessa, Washingtonissa. Tiedonkeruu tapahtuu jokaisella käynnillä, ja perustiedot kerätään ensimmäisellä käynnillä. Kolmen kuukauden seuranta suoritetaan puhelimitse viimeisestä käynnistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monessa paikassa satunnaistettu, yksisokkoinen (tutkijat), aktiivisen hoidon samanaikainen kontrollitutkimus 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, jotka kokevat väsymystä ja elävät istuvaa elämäntapaa. Tämän ehdotuksen yleistavoitteena on selvittää, voiko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) voittaa fyysisiä toimintahäiriöitä ja lisääntynyttä väsymystä (tavoite 1) sekä iäkkäiden HIV-potilaiden (PWH) mitokondrioiden bioenergetiikkaa enemmän kuin jatkuvalla kohtalaisella harjoituksella. -intensiteettiharjoitus (CME) (tavoite 2). Tutkijat pyrkivät lisäksi selvittämään, voiko HIIT:n tai CME:n jälkeinen biokäyttäytymisvalmennus edistää pitkäaikaista sitoutumista fyysiseen aktiivisuuteen (tavoite 3), joka on keskeinen osa toimenpiteen kestävyyttä. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 osallistujaa Aurorassa, Coloradossa ja Seattle Washingtonissa.

Fyysistä toimintaa mitataan 400 metrin kävelytestillä (400 MWT) ja lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla alkuperäisessä (SPPB) ja modifioidussa (mSPPB) muodossa. Väsymystä mitataan Lee Fatigue Scale (LFS) -asteikolla. Se on 7-osainen visuaalinen analoginen itseraportointiasteikko, joka pyytää osallistujia arvioimaan 0–10, miltä heistä tuntuu "tällä hetkellä". Mitokondrioiden bioenergetiikkaa arvioidaan verinäytteen, lihaskoepalan ja mitokondrioanalyysin avulla. Fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumista (PA) analysoidaan ActiGraphyn avulla – PA-monitorien kautta tallennetun PA-mittauksen keston ja intensiteetin kolmella liiketasolla.

Lopuksi käsitykset PA:sta määritetään laadullisten haastattelujen analyysin avulla.

Oletuksena on, että tutkijat näkevät suurempia muutoksia mitokondrioiden bioenergetiikassa HIIT:n avulla (TAVO 1) ja että nämä muutokset liittyvät fyysisen toiminnan ja väsymyksen paranemiseen (tavoite 2). Tutkijat odottavat, että HIIT lisää harjoitustyytyväisyyttä ja harjoituksen pitkäaikaisen jatkumisen todennäköisyyttä (tavoite 3). Käyttämällä valmennusinterventiota itseohjautuvaan harjoitteluun, jossa yhdistyvät motivoiva haastattelu ja henkilökohtainen tuki ylläpitovaiheen aikana (tavoite 3), tutkijat pyrkivät kehittämään ihanteellisen "cocktailin" edistämään iäkkäiden PWH-potilaiden terveyttä nykyisellä ART-aikakaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Part 2 of the Study (both CO and WA)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta,
  • Istuva elämäntapa, jonka määrittelee itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, joka aiheuttaa hikoilua < 3 päivää/viikko, ilman säännöllistä vastusharjoitusta 3 kuukautta ennen tutkimusta,
  • Väsynyt (≥ 2,0 jommallakummalla kahdesta ensimmäisestä seulontakohdasta HIV:hen liittyvällä väsymysasteikolla),
  • HIV-infektio, määrätyllä HIV:n antiretroviraalisella hoidolla ≥ 12 kuukauden ajan, eikä tällä hetkellä ole käytetty (1 vuoden sisällä) vanhempia lääkkeitä, joilla on todettu mitokondriotoksisuus (eli D4T, DDI, ZDV),
  • HIV-1 RNA -taso < 200 kopiota/ml, vähintään 12 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, sallitun lipun ollessa 500 kopiota/ml olettaen, että toistetut arvioinnit ovat alle 200 kopiota,
  • halukas osallistumaan jompaankumpaan määrättyyn 16 viikon ohjattuun harjoitukseen 3 kertaa viikossa,
  • Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) normaaleissa laboratoriorajoissa - Matkapuhelin, jossa on mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä voidakseen osallistua biokäyttäytymisen ylläpitotoimenpiteisiin tai mahdollisuus käyttää sähköpostia päivittäin
  • Osallistujan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus ja suostumus potilastietoihin pääsyyn
  • COVID-19-rokotus ja asianmukaiset tehosterokotteet vastaanotettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino yli 450 kiloa (DXA-koneen rajoitusten vuoksi)
  • Sukupuolihormonihoidon käyttö, jos se on käytössä ≤ 3 kuukautta (vakaat annokset yli 3 kuukauden ajan sallitaan)
  • Muiden hormonikorvausaineiden käyttö, jos käytössä ≤ 3 kuukautta (stabiilit annokset > 3 kuukautta sallitaan)
  • Anemia (hemoglobiini ≤9 g/dl naisilla tai ≤10 g/dl miehillä), joka johtuu uupumuksesta,
  • Mitokondriotaudin diagnoosi Osallistujille, joille tehdään vain lihaskoepala, käytetään muuta antikoagulanttihoitoa kuin pieniannoksista aspiriinia, jota ei voida pitää vähintään 7 päivää lihasbiopsiaa varten. Aspiriinin ja ei-steroidien käyttö sallitaan, mutta niitä pidetään 7 päivää ennen lihaskoepalaa, ja sitä voidaan jatkaa biopsian jälkeen.
  • COVID-19-virukseen liittyvän odotetun väsymyksen ja mahdollisen tartuntariskin vuoksi kukaan, jolla on COVID-diagnoosi, ei ole oikeutettu ilmoittautumiseen ennen kuin vähintään 30 päivää on kulunut oireiden häviämisestä ja toiminnan palautumisesta lähtötasolle.
  • Vaikuttavan aineen väärinkäyttö tai muut tekijät, jotka voivat estää tutkimuskäyntien noudattamisen tai turvallisuuden, tutkijan harkinnan mukaan,
  • Tutkimuksen PI:iden määrittämät syyt lääketieteelliseen poissulkemiseen:
  • Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi lepopaineeksi > 150 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg; osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä ensimmäisessä seulonnassa, arvioidaan uudelleen, mukaan lukien heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa seuranta-arviointi verenpainelääkkeiden aloittamisen tai muuttamisen yhteydessä,
  • Epästabiili iskeeminen sydänsairaus (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai vakavat rytmihäiriöt levossa tai asteittaisen rasitustestin aikana ilman negatiivista seuranta-arviota ovat syitä poissulkemiseen. seuranta-arvioinnin tulee sisältää diagnostinen testaus (esim. talliumin stressitesti) kardiologin tulkinnalla,
  • New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, hallitsematon angina pectoris tai hallitsematon rytmihäiriö,
  • Keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea levossa tai fyysisen rasituksen yhteydessä,
  • pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa 24 viikon sisällä ennen ilmoittautumista,
  • Huonosti hallinnassa oleva diabetes, jonka todistaa hemoglobiini A1c > 8,0, dokumentoitu 6 kuukauden sisällä tutkimuskäynnistä,
  • Leikkaus/trauma/vamma/murtuma 24 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, joka voi tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaa koehenkilön toiminnalliseen perustutkimukseen ja liikuntakykyyn,
  • Tasapainohäiriöt, jotka voivat vaikuttaa toiminnallisiin testauksiin ja kykyyn harjoitella turvallisesti osallistujan ilmoittaman tai sairauskertomuksen mukaan,
  • Ortopediset ongelmat (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma), jotka rajoittavat suuresti kykyä suorittaa kohtalaisen intensiteetin vastusharjoituksia (esim. ei pysty asettumaan kunnolla kuntolaitteissa tai joilla on vakavasti rajoitettu liikerata jopa muutosten jälkeen),
  • Henkilöt, joilla tutkimuslääkärin arvion mukaan vaikuttaa olevan epävakaa terveys tai jotka eivät voi turvallisesti osallistua harjoitusinterventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High intensity interval training (HIIT)
Part 1
Käyttäytyminen: HIIT (interventio)
5 minuutin lämmittelyn jälkeen vuorottelevat korkean ja kohtalaisen intensiteetin harjoitukset: viisi kertaa 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitusta (90 % VO2-huippu) vuorottelevat neljän 3 minuutin kohtalaisen intensiivisen harjoituksen (50) kanssa. % VO2peak) viikolla 8. Tätä seuraa 5 minuutin jäähdytys. Harjoituksen kokonaiskesto on 42 minuuttia. Vastusharjoituksessa alkuperäinen tavoite on suorittaa 3 sarjaa 8-10 toistoa 3 harjoituksesta alhaisella intensiteetillä (50 % 1-RM) ja edetä sitten kohtalaiseen intensiteettiin (70-80 % 1-RM). Harjoituksen intensiteetti kasvaa 4 viikon välein tai kun osallistujat voivat suorittaa enemmän kuin 8 toistoa oikeassa muodossa määrätyllä painolla.
Active Comparator: Continuous moderate intensity exercise (CME)
Part 1
Käyttäytyminen: CME (aktiivinen ohjaus)
4 minuutin lämmittelyn jälkeen osallistuja kävelee/hölkkää jopa 42 minuuttia yhtäjaksoisesti 60 %:n VO2-huipulla. Tätä seuraa 4 minuutin jäähdytys. Harjoituksen kokonaisaika on 50 minuuttia. Vastusharjoituksessa alkuperäinen tavoite on suorittaa 3 sarjaa 8-10 toistoa 3 harjoituksesta alhaisella intensiteetillä (50 % 1-RM) ja edetä sitten kohtalaiseen intensiteettiin (70-80 % 1-RM). Harjoituksen intensiteetti kasvaa 4 viikon välein tai kun osallistujat voivat suorittaa enemmän kuin 8 toistoa oikeassa muodossa määrätyllä painolla.
Kokeellinen: Coaching (following HIIT)
Part 2
Käyttäytyminen: Coaching
The coaching intervention consists of daily text messages tailored to the individual participant's self-reported symptom experiences and barriers to exercise on that specific day. Tailored messages address a range of possible barriers to adherence based on past research, and will provide advice and guidance. Text messages are varied each week so that even if participants continue to report the same barriers they receive different text messages.
Active Comparator: Control (following CME)
Part 2
Käyttäytyminen: Control text message
The control group receives general weekly texts from the study team (i.e., "Hope you are doing well!"), reminding them of their next study appointments. These text messages are primarily social/generic in content and serve to maintain involvement and enhance retention of the control group.
Active Comparator: Control (following HIIT)
Käyttäytyminen: Control text message
The control group receives general weekly texts from the study team (i.e., "Hope you are doing well!"), reminding them of their next study appointments. These text messages are primarily social/generic in content and serve to maintain involvement and enhance retention of the control group.
Kokeellinen: Coaching (following CME)
Käyttäytyminen: Coaching
The coaching intervention consists of daily text messages tailored to the individual participant's self-reported symptom experiences and barriers to exercise on that specific day. Tailored messages address a range of possible barriers to adherence based on past research, and will provide advice and guidance. Text messages are varied each week so that even if participants continue to report the same barriers they receive different text messages.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Physical Function (Part 1)
Aikaikkuna: 0-16 weeks
400-m walk time is a continuous measure of the total time required to complete a 400-m walking course. Lower values indicate a faster walking speed.
0-16 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Fatigue (Part 1)
Aikaikkuna: 0-16 weeks
The Lee Fatigue Score measures severity of fatigue. Possible scores range from 0 to 10, with higher scores indicating a worse outcome.
0-16 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University of Washington
Case Western Reserve University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristine Erlandson, MD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Allison Webel, PhD, RN, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1985

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton tietojoukko voidaan jakaa tutkijoiden kanssa kirjallisesta pyynnöstä, laitoksen virkamiesten tarkastelusta ja hyväksynnästä sekä tietojen käyttösopimuksen solmimisesta. Muita tutkimusasiakirjoja (pöytäkirja, analyysisuunnitelma, tietoinen suostumus, koodi jne.) pyytävien tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä tutkimusryhmään.

IPD-jaon aikakehys

Tutkijat antavat pyynnöstä saataville seuraavat tiedot ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen: tutkimuksen kuvaustiedot, protokolla, SAP, ICF. Tiedot julkaistaan ​​osoitteessa ClinicalTrials.gov pääkäsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen. Siihen asti ilmestyy myös viesti, jossa kerrotaan, että koetiedot ovat saatavilla ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusaineiston hankkimisesta kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä tutkimusryhmään. Tunnistamattomien tietojen jakamista harkitaan, kun laitos on tarkastanut/hyväksynyt pyynnön tietojen käyttösopimuksella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset HIIT (interventio)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa