Упражнения высокой интенсивности для ослабления ограничений и тренировки привычек у пожилых людей с ВИЧ (HEALTH)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 50 лет,
• Сидячий образ жизни, определяемый самооценкой физической активности, которая вызывает пот менее 3 дней в неделю, без регулярных упражнений с отягощениями в течение 3 месяцев до исследования,
• Усталость (≥2,0 по любому из первых двух пунктов шкалы усталости, связанной с ВИЧ),
• ВИЧ-инфекция, при назначенной антиретровирусной терапии ВИЧ в течение ≥ 12 месяцев, без текущего использования (в течение 1 года) более старых препаратов с установленной митохондриальной токсичностью (например, D4T, DDI, ZDV),
• Уровень РНК ВИЧ-1 < 200 копий/мл в течение как минимум 12 месяцев до регистрации, с допустимым скачком до 500 копий/мл, предполагая, что повторные оценки ниже 200 копий,
• Готовы участвовать в любой из назначенных групп 16-недельной контролируемой тренировки 3 раза в неделю,
• Гормон, стимулирующий щитовидную железу (ТТГ), в нормальных лабораторных пределах — сотовый телефон с возможностью приема текстовых сообщений для участия в биоповеденческом вмешательстве или возможностью ежедневного доступа к электронной почте
• Способность и готовность участника предоставить информированное согласие и согласие на доступ к медицинской карте
• Получены вакцинация против COVID-19 и соответствующие бустеры

Критерий исключения:

• Вес более 450 фунтов (из-за ограничений аппарата DXA)
• Использование терапии половыми гормонами в течение ≤3 месяцев (разрешены стабильные дозы в течение >3 месяцев)
• Использование другой заместительной гормональной терапии, если она принимается в течение ≤ 3 месяцев (разрешены стабильные дозы > 3 месяцев)
• Анемия (гемоглобин ≤9 г/дл для женщин или ≤10 г/дл для мужчин) из-за вклада в усталость,
• Диагностика митохондриального заболевания. Для участников, подвергающихся только биопсии мышц, использование антикоагулянтной терапии, отличной от низких доз аспирина, которую нельзя проводить в течение как минимум 7 дней для биопсии мышц. Разрешается прием аспирина и нестероидных противовоспалительных средств, но в течение 7 дней до биопсии мышц и может быть возобновлен после биопсии.
• Из-за ожидаемой усталости, связанной с COVID-19, и потенциального риска заражения любой человек с диагнозом COVID не будет иметь права на регистрацию в течение как минимум 30 дней после исчезновения симптомов и возвращения к исходному уровню функций.
• Злоупотребление активными психоактивными веществами или другие факторы, которые могут помешать соблюдению или безопасности учебных поездок, на усмотрение исследователя места.
• Причины исключения по медицинским показаниям, определяемые ИП исследования:
• Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление в покое > 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.; участники, которые не соответствуют этим критериям при первом скрининге, будут повторно оценены, включая последующую оценку их лечащим врачом с началом или коррекцией антигипертензивных препаратов,
• Нестабильная ишемическая болезнь сердца (например, стенокардия, депрессия сегмента ST) или серьезные аритмии в покое или во время пробы с дозированной нагрузкой без отрицательной последующей оценки будут причиной для исключения; последующая оценка должна включать диагностическое тестирование (например, стресс-тест с таллием) с интерпретацией кардиологом,
• Застойная сердечная недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, клинически значимый аортальный стеноз, неконтролируемая стенокардия или неконтролируемая аритмия,
• Легочные заболевания, требующие использования дополнительного кислорода в покое или при физической нагрузке,
• Злокачественное новообразование, требующее химиотерапии или лучевой терапии в течение 24 недель до включения в исследование,
• Плохо контролируемый диабет, о чем свидетельствует уровень гемоглобина A1c > 8,0, подтвержденный в течение 6 месяцев после визита в рамках исследования,
• Хирургическое вмешательство/травма/травма/перелом в течение 24 недель до включения в исследование, которые, по мнению врача-исследователя, могут повлиять на исходное функциональное тестирование субъекта и его способность выполнять физические упражнения,
• Нарушения равновесия, которые могут повлиять на функциональное тестирование и способность безопасно выполнять упражнения, как сообщается участником или в его медицинской карте,
• Ортопедические проблемы (например, тяжелый остеоартрит, ревматоидный артрит), которые значительно ограничивают способность выполнять упражнения с отягощениями средней интенсивности (например, невозможность занять правильное положение в тренажере или иметь сильно ограниченный диапазон движений даже после внесения модификаций),
• Лица, которые, по мнению врача-исследователя, имеют нестабильное здоровье или неспособны безопасно участвовать в лечебных мероприятиях.