Nagy intenzitású gyakorlatok a korlátok enyhítésére és a szokások képzésére a HIV-fertőzött idősebb felnőtteknél (HEALTH)

Bevételi kritériumok:

• 50 évesnél idősebb,
• Ülő életmód, amelyet az önbevallásban szereplő fizikai aktivitás határozza meg, amely <3 nap/hét, rendszeres ellenállási gyakorlat nélkül a vizsgálatot megelőző 3 hónapban,
• Fáradt (≥ 2,0 a HIV-vel kapcsolatos fáradtság skála első két szűrési eleme közül bármelyik),
• HIV-fertőzés, felírt HIV antiretrovirális terápia ≥ 12 hónapig, jelenleg nem használnak (1 éven belül) régebbi, megállapított mitokondriális toxicitású gyógyszereket (azaz D4T, DDI, ZDV),
• HIV-1 RNS szint < 200 kópia/ml, a beiratkozás előtt legalább 12 hónapig, 500 kópia/mL-ig megengedett ugrással, feltételezve, hogy az ismételt értékelés 200 kópia alatt van,
• Hajlandó részt venni egy 16 hetes, felügyelt gyakorlati beavatkozás egyik kijelölt karján hetente 3 alkalommal,
• Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) a normál laboratóriumi határokon belül - Mobiltelefon, amely képes szöveges üzenetek fogadására, hogy részt vegyen a biológiai viselkedés fenntartó beavatkozásában, vagy napi e-mailekhez való hozzáférés
• A résztvevő képessége és hajlandósága tájékozott beleegyezés és beleegyezés megadására az egészségügyi dokumentációhoz való hozzáféréshez
• COVID-19 oltást és megfelelő emlékeztető oltást kapott

Kizárási kritériumok:

• Súly több mint 450 font (a DXA gép korlátai miatt)
• Nemi hormonterápia alkalmazása, ha ≤3 hónapig aktív (3 hónapnál hosszabb stabil dózisok megengedettek)
• Egyéb hormonpótló szerek alkalmazása, ha ≤ 3 hónapig aktív (3 hónapnál hosszabb stabil dózisok megengedettek)
• Vérszegénység (hemoglobin ≤9 g/dl nőknél vagy ≤10 g/dl férfiaknál) a fáradtsághoz való hozzájárulás miatt,
• A mitokondriális betegség diagnosztizálása Csak az izombiopszián átesett résztvevők esetében az alacsony dózisú aszpirintől eltérő véralvadásgátló terápia alkalmazása, amely nem tartható fenn legalább 7 napig az izombiopsziához. Az aszpirin és a nem szteroid szerek használata megengedett, de az izombiopszia előtt 7 napig megtartják, és a biopszia után folytatható.
• A COVID-19-hez kapcsolódó várható fáradtság és potenciális fertőzési kockázat miatt bárki, akinél COVID-t diagnosztizáltak, csak a tünetek megszűnése és a funkció kiindulási szintjére való visszatérés után legalább 30 napig jogosult a felvételre.
• A hatóanyaggal való visszaélés vagy más olyan tényezők, amelyek megakadályozhatják a tanulmányi látogatások betartását vagy biztonságát, a helyszíni vizsgálatot végző személy döntése szerint,
• Az orvosi kizárás okai a vizsgálati PI-k szerint:
• Kontrollálatlan hipertónia: nyugalmi szisztolés vérnyomás >150 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >90 Hgmm; azokat a résztvevőket, akik az első szűréskor nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, újra kell értékelni, beleértve az alapellátást nyújtó szolgáltató által végzett utóellenőrzést a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek megkezdésével vagy módosításával,
• Instabil ischaemiás szívbetegség (pl. angina, ST szegmens depresszió) vagy súlyos aritmiák nyugalomban vagy a fokozatos terhelési teszt során negatív követési értékelés nélkül kizáró okot jelentenek; az utólagos értékelésnek tartalmaznia kell diagnosztikai vizsgálatot (pl. tallium stresszteszt) kardiológus értelmezésével,
• New York Heart Association III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség, klinikailag jelentős aorta szűkület, kontrollálatlan angina vagy kontrollálatlan aritmia,
• Tüdőbetegség, amely nyugalomban vagy fizikai terhelés mellett kiegészítő oxigén használatát igényli,
• kemoterápiát vagy sugárkezelést igénylő rosszindulatú daganat a felvételt megelőző 24 héten belül,
• Rosszul kontrollált cukorbetegség, amit a vizsgálati látogatást követő 6 hónapon belül dokumentált hemoglobin A1c > 8,0 bizonyít,
• Műtét/trauma/sérülés/törés a felvételt megelőző 24 héten belül, amely a vizsgálati orvos véleménye szerint befolyásolhatja az alany kiindulási funkcionális vizsgálatát és testmozgási képességét,
• olyan egyensúlyzavarok, amelyek befolyásolhatják a funkcionális tesztelést és a biztonságos testmozgás képességét, amint azt a résztvevő jelezte vagy az orvosi nyilvántartásában,
• Ortopédiai problémák (pl. súlyos osteoarthritis, reumás ízületi gyulladás), amelyek nagymértékben korlátozzák a közepes intenzitású ellenállási gyakorlatok végzésének képességét (például nem lehet megfelelően elhelyezkedni az edzőgépben, vagy súlyosan korlátozott mozgásterjedelem még módosítások után is),
• Olyan személyek, akik a vizsgálati orvos megítélése szerint instabil egészségi állapotúak, vagy nem képesek biztonságosan részt venni a gyakorlati beavatkozásban.