Ejercicio de alta intensidad para atenuar limitaciones y entrenar hábitos en adultos mayores con VIH (HEALTH)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 50 años,
• Estilo de vida sedentario, definido por la actividad física autoinformada que rompe el sudor <3 días a la semana, sin ejercicio de resistencia regular durante los 3 meses anteriores al estudio,
• Fatigado (≥2.0 en cualquiera de los dos primeros elementos de detección en la escala de fatiga relacionada con el VIH),
• Infección por VIH, con terapia antirretroviral contra el VIH recetada durante ≥ 12 meses, sin uso actual (dentro de 1 año) de medicamentos más antiguos con toxicidad mitocondrial establecida (es decir, D4T, DDI, ZDV),
• Nivel de ARN del VIH-1 < 200 copias/mL, durante un mínimo de 12 meses antes de la inscripción, con un salto permitido a 500 copias/mL suponiendo que las evaluaciones repetidas estén por debajo de las 200 copias,
• Dispuesto a participar en cualquiera de los brazos asignados de una intervención de ejercicio supervisado de 16 semanas 3 veces por semana,
• Hormona estimulante de la tiroides (TSH) dentro de los límites normales de laboratorio: teléfono celular con capacidad para recibir mensajes de texto para participar en la intervención de mantenimiento bioconductual o capacidad para acceder al correo electrónico diariamente
• Capacidad y voluntad del participante para dar su consentimiento informado y consentimiento para el acceso a la historia clínica
• Vacunación COVID-19 y refuerzos apropiados recibidos

Criterio de exclusión:

• Peso superior a 450 libras (debido a las limitaciones de la máquina DXA)
• Uso de terapia de hormonas sexuales, si se lleva a cabo durante ≤3 meses (se permitirán dosis estables durante >3 meses)
• Uso de otro reemplazo hormonal, si se lleva a cabo durante ≤ 3 meses (se permitirán dosis estables > 3 meses)
• Anemia (hemoglobina ≤9 g/dL para mujeres o ≤10 g/dL para hombres) debido a la contribución a la fatiga,
• Diagnóstico de enfermedad mitocondrial Para los participantes que solo se someten a la biopsia muscular, el uso de una terapia anticoagulante que no sea una dosis baja de aspirina que no se puede mantener durante al menos 7 días para la biopsia muscular. Se permitirá el uso de aspirina y no esteroides, pero se suspenderá durante 7 días antes de la biopsia muscular y se podrá reanudar después de la biopsia.
• Debido a la fatiga esperada asociada con COVID-19 y el riesgo potencial de infección, cualquier persona con un diagnóstico de COVID no será elegible para la inscripción hasta al menos 30 días después de la resolución de los síntomas y el regreso al nivel de función inicial.
• Abuso de sustancias activas u otros factores que podrían impedir el cumplimiento o la seguridad de las visitas del estudio, a discreción del investigador del sitio,
• Razones para la exclusión médica, según lo determinado por los PI del estudio:
• Hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica en reposo >150 mmHg o presión arterial diastólica >90 mmHg; los participantes que no cumplan con estos criterios en la primera selección serán reevaluados, incluida la evaluación de seguimiento por parte de su proveedor de atención primaria con inicio o ajuste de medicamentos antihipertensivos,
• La cardiopatía isquémica inestable (p. ej., angina, depresión del segmento ST) o arritmias graves en reposo o durante la prueba de esfuerzo gradual sin una evaluación de seguimiento negativa serán motivo de exclusión; la evaluación de seguimiento debe incluir pruebas de diagnóstico (p. ej., prueba de esfuerzo con talio) con la interpretación de un cardiólogo,
• Insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association, estenosis aórtica clínicamente significativa, angina no controlada o arritmia no controlada,
• Enfermedad pulmonar que requiere el uso de oxígeno suplementario en reposo o con esfuerzo físico,
• Neoplasia maligna que requiere quimioterapia o radioterapia dentro de las 24 semanas anteriores a la inscripción,
• Diabetes mal controlada, evidenciada por hemoglobina A1c > 8.0, documentada dentro de los 6 meses de la visita del estudio,
• Cirugía/traumatismo/lesión/fractura dentro de las 24 semanas anteriores a la inscripción que, en opinión del médico del estudio, puede afectar las pruebas funcionales de referencia y la capacidad de ejercicio de un sujeto.
• Problemas de equilibrio que pueden afectar las pruebas funcionales y la capacidad para hacer ejercicio de manera segura según lo informado por el participante o en su registro médico,
• Problemas ortopédicos (p. ej., osteoartritis severa, artritis reumatoide) que limitan en gran medida la capacidad de realizar ejercicios de resistencia de intensidad moderada (p. ej., incapacidad para colocarse correctamente en el equipo de ejercicio o tener un rango de movimiento severamente restringido incluso después de que se hayan realizado modificaciones),
• Personas que, a juicio del médico del estudio, parecen tener una salud inestable o son incapaces de participar de forma segura en la intervención de ejercicio.