Esercizio ad alta intensità per attenuare i limiti e allenare le abitudini negli anziani con HIV (HEALTH)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 50 anni,
• Stile di vita sedentario, definito da attività fisica auto-riferita che interrompe il sudore <3 giorni/settimana, senza regolare esercizio di resistenza per 3 mesi prima dello studio,
• Affaticamento (≥2,0 su uno dei primi due elementi di screening sulla scala dell'affaticamento correlato all'HIV),
• Infezione da HIV, in terapia antiretrovirale HIV prescritta per ≥ 12 mesi, senza uso corrente (entro 1 anno) di farmaci più vecchi con tossicità mitocondriale accertata (ad esempio, D4T, DDI, ZDV),
• Livello di HIV-1 RNA <200 copie/mL, per un minimo di 12 mesi prima dell'arruolamento, con un blip consentito a 500 copie/mL presumendo che le valutazioni ripetute siano inferiori a 200 copie,
• Disposto a partecipare a uno dei bracci assegnati di un intervento di esercizio supervisionato di 16 settimane 3 volte alla settimana,
• Ormone stimolante la tiroide (TSH) entro i normali limiti di laboratorio-Telefono cellulare con possibilità di ricevere messaggi di testo per partecipare all'intervento di manutenzione biocomportamentale o possibilità di accedere alla posta elettronica quotidianamente
• Capacità e volontà del partecipante di fornire il consenso informato e il consenso per l'accesso alla cartella clinica
• Vaccinazione COVID-19 e adeguati richiami ricevuti

Criteri di esclusione:

• Peso superiore a 450 libbre (a causa delle limitazioni della macchina DXA)
• Uso della terapia con ormoni sessuali, se attiva per ≤3 mesi (saranno consentite dosi stabili per >3 mesi)
• Uso di altri sostituti ormonali, se attivo per ≤ 3 mesi (saranno consentite dosi stabili > 3 mesi)
• Anemia (emoglobina ≤9 g/dL per le donne o ≤10 g/dL per gli uomini) dovuta al contributo alla fatica,
• Diagnosi di malattia mitocondriale Per i partecipanti sottoposti solo alla biopsia muscolare, uso di terapia anticoagulante diversa dall'aspirina a basso dosaggio che non può essere trattenuta per almeno 7 giorni per la biopsia muscolare. L'uso di aspirina e non steroidei sarà consentito ma verrà sospeso per 7 giorni prima della biopsia muscolare e potrà essere ripreso dopo la biopsia.
• A causa dell'affaticamento previsto associato a COVID-19 e del potenziale rischio di infezione, chiunque abbia una diagnosi di COVID non sarà idoneo per l'arruolamento fino ad almeno 30 giorni dopo la risoluzione dei sintomi e il ritorno al livello di base della funzione.
• Abuso di sostanze attive o altri fattori che potrebbero impedire la conformità o la sicurezza con le visite di studio, a discrezione del ricercatore del sito,
• Motivi dell'esclusione medica, come determinato dai PI dello studio:
• Ipertensione incontrollata definita come pressione arteriosa sistolica a riposo >150 mmHg o pressione arteriosa diastolica >90 mmHg; i partecipanti che non soddisfano questi criteri al primo screening saranno rivalutati, inclusa la valutazione di follow-up da parte del loro medico di base con l'inizio o l'aggiustamento dei farmaci antipertensivi,
• Cardiopatia ischemica instabile (es. la valutazione di follow-up deve includere test diagnostici (ad es. stress test al tallio) con interpretazione da parte di un cardiologo,
• Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association, stenosi aortica clinicamente significativa, angina incontrollata o aritmia incontrollata,
• Malattie polmonari che richiedono l'uso di ossigeno supplementare a riposo o durante lo sforzo fisico,
• Neoplasie che richiedono chemioterapia o radioterapia entro 24 settimane prima dell'arruolamento,
• Diabete scarsamente controllato, come evidenziato da emoglobina A1c > 8,0, documentato entro 6 mesi dalla visita dello studio,
• Interventi chirurgici/traumi/lesioni/fratture nelle 24 settimane precedenti l'arruolamento che, a parere del medico dello studio, possono influire sui test funzionali di base e sulla capacità di esercizio di un soggetto,
• Compromissione dell'equilibrio che può influire sui test funzionali e sulla capacità di esercitare in sicurezza come riportato dal partecipante o nella sua cartella clinica,
• Problemi ortopedici (ad esempio, artrosi grave, artrite reumatoide) che limitano notevolmente la capacità di eseguire esercizi di resistenza di intensità moderata (ad esempio, incapacità di essere posizionati correttamente nell'attrezzatura per esercizi o avere un raggio di movimento fortemente limitato anche dopo che sono state apportate modifiche),
• Persone che, a giudizio del medico dello studio, sembrano avere una salute instabile o non sono in grado di partecipare in sicurezza all'intervento di esercizio.