Sonografi og hemofili
Selvdrevet sonografisk overvåking av målleddene hos pasienter med alvorlig hemofili
Målet med denne studien er å evaluere muligheten for å etablere en pasientbasert ultralydovervåking av kneet (representerer et målledd tilgjengelig med enhver hånd) med en håndholdt enhet:
Følgende spørsmål vil bli besvart:
- Hva er nødvendig for den organisatoriske implementeringen av en pasientbasert ultralydovervåking hos pasienter med hemofili?
- Er det mulig å trene pasienter med hemofili til å utføre sonografi av målleddene?
- Fungerer en pasientbasert ultralydovervåking med en håndholdt enhet i hjemmemiljø?
- Hva er kvaliteten på pasientens selververvede ultralydbilder?
- Vil testpersonene være i stand til å skille normale funn fra (enhver) patologiske funn?
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northrhine Westfalia
-
Bonn, Northrhine Westfalia, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital of Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥ 18 år) som lider av alvorlig hemofili A eller B
- Ingen profesjonell medisinsk bakgrunn
- Sendt inn skriftlig samtykke til å delta i studien og bruke deres studierelaterte pseudonymiserte data
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av andre blødningssykdommer
- Deltakere < 18 år
- Deltakere uten skriftlig samtykke
- Profesjonell medisinsk bakgrunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter med alvorlig hemofili A eller B
|
Målet med denne studien er å evaluere muligheten for å etablere en pasientbasert ultralydovervåking av kneet (representerer et målledd tilgjengelig med enhver hånd) med en håndholdt enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landemerker for hemofili tidlig artropati deteksjon med ultralyd (HEAD-US) protokoll - Anterior mid-sagittal ultralydbilde
Tidsramme: 5 min
|
Pasientene vil utføre en ultralyd av venstre og høyre kne i henhold til HEAD-US-protokollen. Følgende ultralydbilde er nødvendig: Fremre midtsagittalt ultralydbilde. Patella, distal femur, suprapatellar fordypning, suprapatellar fettpute og prefemoral fettpute skal være synlig. |
5 min
|
|
Landemerker for hemofili tidlig artropati deteksjon med ultralyd (HEAD-US) protokoll - Anterolateral tverrgående ultralydbilde
Tidsramme: 5 min
|
Pasientene vil utføre en ultralyd av venstre og høyre kne i henhold til HEAD-US-protokollen. Følgende ultralydbilde er nødvendig: Anterolateral tverrgående ultralydbilde. Patellofemoral ledd, lateral parapatellar recess, lateral patellar retinaculum og lateral femoral condyle skal være synlig. |
5 min
|
|
Landemerker for hemofili tidlig artropati deteksjon med ultralyd (HEAD-US) protokoll - Transversalt ultralydbilde - Transversalt ultralydbilde
Tidsramme: 5 min
|
Pasientene vil utføre en ultralyd av venstre og høyre kne i henhold til HEAD-US-protokollen. Følgende ultralydbilde er nødvendig: Tverrgående ultralydbilde. Mediale fasetter av trochlea, laterale fasetter av trochlea og brusk skal være synlige. |
5 min
|
|
Landemerker for hemofili tidlig artropati deteksjon med ultralyd (HEAD-US) protokoll - Coronal ultralydbilde
Tidsramme: 5 min
|
Pasientene vil utføre en ultralyd av venstre og høyre kne i henhold til HEAD-US-protokollen. Følgende ultralydbilde er nødvendig: Coronal ultralydbilde. Medial menisk, grenser for femur, grenser for tibia skal være synlige. |
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POD10816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .