Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografi och hemofili

18 maj 2022 uppdaterad av: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn

Självgenomförd sonografisk övervakning av mållederna hos patienter med svår hemofili

Syftet med denna studie är att utvärdera möjligheten att etablera en patientbaserad ultraljudsövervakning av knät (representerar en målled som är tillgänglig med vilken hand som helst) med en handhållen enhet:

Följande frågor kommer att besvaras:

  1. Vad krävs för det organisatoriska genomförandet av en patientbaserad ultraljudsövervakning hos patienter med hemofili?
  2. Är det möjligt att träna patienter med blödarsjuka att utföra sonografi av sina målleder?
  3. Fungerar en patientbaserad ultraljudsövervakning med en handhållen enhet i hemmiljö?
  4. Vad är kvaliteten på patientens självförvärvade ultraljudsbilder?
  5. Kommer testpersonerna att kunna skilja normala fynd från (några) patologiska fynd?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Northrhine Westfalia
      • Bonn, Northrhine Westfalia, Tyskland, 53127
        • Rekrytering
        • University Hospital of Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥ 18 år) som lider av svår hemofili A eller B. Hemofili är en X-kopplad recessiv genetisk blödningssjukdom som kännetecknas av frånvaro eller brist på faktor VIII vid hemofili A eller faktor IX vid hemofili B. Detta kan orsaka spontana blödningar , särskilt i lederna. Ledblödningar initierar en inflammatorisk process som kännetecknas av kronisk synovit som orsakar degeneration av de drabbade lederna och resulterar i hemofil artropati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥ 18 år) som lider av svår hemofili A eller B
  • Ingen professionell medicinsk bakgrund
  • Inlämnat skriftligt medgivande att delta i studien och att använda deras studierelaterade pseudonymiserade data

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av andra blödningssjukdomar
  • Deltagare < 18 år
  • Deltagare utan skriftligt medgivande
  • Professionell medicinsk bakgrund

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter med svår hemofili A eller B
  • Vuxna patienter (≥ 18 år) som lider av svår hemofili A eller B
  • Ingen professionell medicinsk bakgrund
  • Inlämnat skriftligt medgivande att delta i studien och att använda deras studierelaterade pseudonymiserade data
Övrig: förstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera möjligheten att etablera en patientbaserad ultraljudsövervakning av knät (representerar en målled som är tillgänglig med vilken hand som helst) med en handhållen enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Landmärken för hemofili tidig artropati upptäckt med ultraljud (HEAD-US) protokoll - främre mid-sagittal ultraljudsbild
Tidsram: 5 min

Patienterna kommer att utföra ett ultraljud av sitt vänstra och högra knä enligt HEAD-US-protokollet. Följande ultraljudsbild behövs: Anterior mid-sagittal ultraljudsbild.

Patella, distala lårbenet, suprapatellär fördjupning, suprapatellär fettdyna och prefemoral fettdyna måste vara synliga.
5 min
Landmärken för hemofili tidig artropati upptäckt med ultraljud (HEAD-US) protokoll - Anterolateral transversell ultraljudsbild
Tidsram: 5 min

Patienterna kommer att utföra ett ultraljud av sitt vänstra och högra knä enligt HEAD-US-protokollet. Följande ultraljudsbild behövs: Anterolateral transversell ultraljudsbild.

Patellofemoralled, lateral parapatellär urtagning, lateral patellar retinaculum och lateral femoral kondyl måste vara synliga.
5 min
Landmärken för hemofili tidig artropati upptäckt med ultraljudsprotokoll (HEAD-US) - Transversell ultraljudsbild - Transversell ultraljudsbild
Tidsram: 5 min

Patienterna kommer att utföra ett ultraljud av sitt vänstra och högra knä enligt HEAD-US-protokollet. Följande ultraljudsbild behövs: Tvärgående ultraljudsbild.

Mediala fasetter av trochlea, laterala facetter av trochlea och brosk måste vara synliga.
5 min
Landmärken för hemofili tidig artropati upptäckt med ultraljud (HEAD-US) protokoll - Coronal ultraljudsbild
Tidsram: 5 min

Patienterna kommer att utföra ett ultraljud av sitt vänstra och högra knä enligt HEAD-US-protokollet. Följande ultraljudsbild behövs: Coronal ultraljudsbild.

Medial menisk, lårbenets gränser, skenbenets gränser måste vara synliga.
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbetspartners

Swedish Orphan Biovitrum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Första postat (FAKTISK)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POD10816

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Publicering av anonyma patientuppgifter är inte tillåtet med informerat samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på förstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera