Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en hemofilie

18 mei 2022 bijgewerkt door: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn

Zelf uitgevoerde sonografische monitoring van de doelgewrichten bij patiënten met ernstige hemofilie

Het doel van deze studie is om de mogelijkheid te evalueren van het instellen van een patiëntgebaseerde ultrasone bewaking van de knie (die een doelgewricht vertegenwoordigt dat toegankelijk is met elke hand) met een handheld-apparaat:

De volgende vragen worden beantwoord:

  1. Wat is er nodig voor de organisatorische implementatie van een patiëntgerichte ultrasone monitoring bij patiënten met hemofilie?
  2. Is het mogelijk om patiënten met hemofilie te trainen in het uitvoeren van echografie van hun doelgewrichten?
  3. Werkt een patiëntgebaseerde ultrasone monitoring met een handheld-apparaat in een thuissituatie?
  4. Wat is de kwaliteit van de zelf verkregen echografiebeelden van de patiënt?
  5. Zullen de proefpersonen normale bevindingen kunnen onderscheiden van (eventuele) pathologische bevindingen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Northrhine Westfalia
      • Bonn, Northrhine Westfalia, Duitsland, 53127
        • Werving
        • University Hospital of Bonn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die lijden aan ernstige hemofilie A of B. Hemofilie is een X-gebonden recessieve genetische bloedingsziekte die wordt gekenmerkt door de afwezigheid of een tekort aan factor VIII bij hemofilie A of factor IX bij hemofilie B. Dit kan spontane bloedingen veroorzaken. , vooral in gewrichten. Gewrichtsbloedingen initiëren een ontstekingsproces dat wordt gekenmerkt door chronische synovitis die degeneratie van de aangetaste gewrichten veroorzaakt en resulteert in hemofiele artropathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die lijden aan ernstige hemofilie A of B
  • Geen professionele medische achtergrond
  • Schriftelijke toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek en om hun studiegerelateerde gepseudonimiseerde gegevens te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan andere bloedingsziekten
  • Deelnemers < 18 jaar
  • Deelnemers zonder schriftelijke toestemming
  • Professionele medische achtergrond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten met ernstige hemofilie A of B
  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die lijden aan ernstige hemofilie A of B
  • Geen professionele medische achtergrond
  • Schriftelijke toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek en om hun studiegerelateerde gepseudonimiseerde gegevens te gebruiken
Ander: haalbaarheidsstudie
Het doel van deze studie is om de mogelijkheid te evalueren om een ​​patiëntgebaseerde ultrasone bewaking van de knie (die een doelgewricht vertegenwoordigt dat met elke hand toegankelijk is) tot stand te brengen met een handheld-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oriëntatiepunten van het Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US)-protocol - anterieur mid-sagittaal echografiebeeld
Tijdsspanne: 5 minuten

De patiënten maken een echo van hun linker- en rechterknie volgens het HEAD-US-protocol. Het volgende ultrasone beeld is nodig: Anterieur mid-sagittaal ultrasoon beeld.

Patella, distale femur, suprapatellaire uitsparing, suprapatellaire vetkussen en prefemorale vetkussen moeten zichtbaar zijn.
5 minuten
Oriëntatiepunten van het Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US)-protocol - anterolateraal transversaal echografiebeeld
Tijdsspanne: 5 minuten

De patiënten maken een echo van hun linker- en rechterknie volgens het HEAD-US-protocol. Het volgende ultrasone beeld is nodig: Anterolateraal transversaal ultrasoon beeld.

Het patellofemorale gewricht, de laterale parapatellaire uitsparing, het laterale patellaire retinaculum en de laterale femurcondylus moeten zichtbaar zijn.
5 minuten
Oriëntatiepunten van het Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US)-protocol - Transversaal ultrasoon beeld - Transversaal ultrasoon beeld
Tijdsspanne: 5 minuten

De patiënten maken een echo van hun linker- en rechterknie volgens het HEAD-US-protocol. Het volgende ultrasone beeld is nodig: Transversaal ultrasoon beeld.

Mediale facetten van de trochlea, laterale facetten van de trochlea en kraakbeen moeten zichtbaar zijn.
5 minuten
Oriëntatiepunten van het Hemophilia Early Artropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US)-protocol - Coronaal echografiebeeld
Tijdsspanne: 5 minuten

De patiënten maken een echo van hun linker- en rechterknie volgens het HEAD-US-protocol. Het volgende ultrasone beeld is nodig: Coronaal ultrasoon beeld.

Mediale meniscus, grenzen van het dijbeen, grenzen van het scheenbeen moeten zichtbaar zijn.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Medewerkers

Swedish Orphan Biovitrum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POD10816

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het openbaar maken van anonieme patiëntgegevens is bij geïnformeerde toestemming niet toegestaan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op haalbaarheidsstudie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren