Sonografie a hemofilie
Samostatné sonografické monitorování cílových kloubů u pacientů s těžkou hemofilií
Cílem této studie je zhodnotit možnost zavedení pacientského ultrazvukového monitorování kolena (představujícího cílový kloub dostupný jakoukoli rukou) pomocí ručního zařízení:
Budou zodpovězeny následující otázky:
- Co je nutné pro organizační realizaci pacientského ultrazvukového monitorování u pacientů s hemofilií?
- Je možné vycvičit pacienty s hemofilií k provádění sonografie jejich cílových kloubů?
- Funguje ultrazvukové monitorování pacienta pomocí ručního zařízení v domácím prostředí?
- Jaká je kvalita ultrazvukových snímků, které si pacient sám pořídil?
- Budou testované osoby schopny odlišit normální nálezy od (jakýchkoli) patologických nálezů?
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northrhine Westfalia
-
Bonn, Northrhine Westfalia, Německo, 53127
- Nábor
- University Hospital of Bonn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 18 let) trpící těžkou hemofilií A nebo B
- Žádné odborné lékařské vzdělání
- Předložili písemný souhlas s účastí ve studii a s použitím jejich pseudonymizovaných dat souvisejících se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící jinými krvácivými chorobami
- Účastníci < 18 let
- Účastníci bez písemného souhlasu
- Profesionální lékařské zázemí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti s těžkou hemofilií A nebo B
|
Cílem této studie je zhodnotit možnost zavedení pacientského ultrazvukového monitorování kolena (představujícího cílový kloub dostupný jakoukoli rukou) ručním přístrojem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orientační body hemofilie Detekce časné artropatie pomocí ultrazvukového protokolu (HEAD-US) – přední mid-sagitální ultrazvukový snímek
Časové okno: 5 minut
|
Pacienti provedou ultrazvuk levého a pravého kolena podle protokolu HEAD-US. Je zapotřebí následující ultrazvukový snímek: Přední střední sagitální ultrazvukový snímek. Patela, distální femur, suprapatellární reces, suprapatellární tukový polštář a prefemorální tukový polštář musí být viditelné. |
5 minut
|
|
Orientační body hemofilie Časná detekce artropatie pomocí ultrazvukového protokolu (HEAD-US) - anterolaterální transverzální ultrazvukový snímek
Časové okno: 5 minut
|
Pacienti provedou ultrazvuk levého a pravého kolena podle protokolu HEAD-US. Je zapotřebí následující ultrazvukový snímek: Anterolaterální příčný ultrazvukový snímek. Musí být vidět patelofemorální kloub, laterální parapatellární reces, laterální patelární retinakulum a laterální femorální kondyl. |
5 minut
|
|
Orientační body hemofilie Detekce časné artropatie pomocí ultrazvukového protokolu (HEAD-US) - příčný ultrazvukový snímek - příčný ultrazvukový snímek
Časové okno: 5 minut
|
Pacienti provedou ultrazvuk levého a pravého kolena podle protokolu HEAD-US. Je zapotřebí následující ultrazvukový snímek: Příčný ultrazvukový snímek. Mediální fasety trochlei, laterální fasety trochlei a chrupavky musí být viditelné. |
5 minut
|
|
Orientační body hemofilie Detekce časné artropatie pomocí ultrazvukového protokolu (HEAD-US) – snímek z koronálního ultrazvuku
Časové okno: 5 minut
|
Pacienti provedou ultrazvuk levého a pravého kolena podle protokolu HEAD-US. Je zapotřebí následující ultrazvukový snímek: Koronální ultrazvukový snímek. Musí být viditelné mediální meniskus, hranice stehenní kosti, hranice tibie. |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POD10816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na studie proveditelnosti
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada