Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szonográfia és hemofília

2022. május 18. frissítette: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn

A célízületek ultrahangos monitorozása súlyos hemofíliában szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a térd (bármilyen kézzel elérhető célízületet reprezentáló) páciens-alapú ultrahangos monitorozásának lehetőségét kézi eszközzel:

A következő kérdésekre kapnak választ:

  1. Mi szükséges a hemofíliás betegek betegalapú ultrahangos monitorozásának szervezeti megvalósításához?
  2. Lehetséges-e betanítani a hemofíliás betegeket célízületeik ultrahangvizsgálatára?
  3. Működik-e otthoni környezetben a páciens alapú ultrahangos monitorozás kézi készülékkel?
  4. Milyen minőségűek a páciens saját maga által készített ultrahangképei?
  5. A vizsgált személyek képesek lesznek-e megkülönböztetni a normál leleteket (bármilyen) patológiás lelettől?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Northrhine Westfalia
      • Bonn, Northrhine Westfalia, Németország, 53127
        • Toborzás
        • University Hospital of Bonn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos A- vagy B-hemofíliában szenvedő felnőtt betegek (18 év felettiek). A hemofília egy X-hez kötött recesszív genetikai vérzéses betegség, amelyet a VIII-as faktor hiánya vagy hiánya jellemez hemofília A-ban, illetve a IX-es faktor hiánya hemofília B-ben. Ez spontán vérzést okozhat. , különösen az ízületekben. Az ízületi vérzések krónikus ízületi gyulladással jellemezhető gyulladásos folyamatot indítanak el, amely az érintett ízületek degenerációját és hemofil arthropathiát okoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos A vagy B hemofíliában szenvedő felnőtt betegek (≥ 18 évesek).
  • Nincs szakmai orvosi háttér
  • Benyújtotta írásos beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez és a vizsgálattal kapcsolatos álnévvel ellátott adatainak felhasználásához

Kizárási kritériumok:

  • Más vérzéses betegségekben szenvedő betegek
  • 18 év alatti résztvevők
  • A résztvevők írásbeli hozzájárulás nélkül
  • Szakmai orvosi háttér

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos A vagy B hemofíliában szenvedő felnőtt betegek
  • Súlyos A vagy B hemofíliában szenvedő felnőtt betegek (≥ 18 évesek).
  • Nincs szakmai orvosi háttér
  • Benyújtotta írásos beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez és a vizsgálattal kapcsolatos álnevesített adatok felhasználásához
Egyéb: megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a térd (bármilyen kézzel elérhető célízületet reprezentáló) páciens-alapú ultrahangos monitorozásának lehetőségét kézi eszközzel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemofília korai arthropathia kimutatása ultrahanggal (HEAD-US) - Elülső középsagittalis ultrahangos kép
Időkeret: 5 perc

A betegek bal és jobb térdük ultrahangos vizsgálatát végzik el a HEAD-US protokoll szerint. A következő ultrahangos képre van szükség: Elülső mid-sagittalis ultrahang kép.

Láthatónak kell lennie a térdkalácsnak, a distalis combcsontnak, a szuprapatellaris mélyedésnek, a szuprapatellaris zsírpárnának és a prefemorális zsírpárnának.
5 perc
A hemofília korai arthropathia kimutatása ultrahanggal (HEAD-US) - Anterolateralis transzverzális ultrahangos kép
Időkeret: 5 perc

A betegek bal és jobb térdük ultrahangos vizsgálatát végzik el a HEAD-US protokoll szerint. Az alábbi ultrahangos képre van szükség: Anterolateralis transzverzális ultrahang kép.

Láthatónak kell lennie a patellofemoralis ízületnek, az oldalsó parapatellás bemélyedésnek, az oldalsó patella retinaculumnak és az oldalsó femorális condylusnak.
5 perc
A hemofília korai arthropathia kimutatása ultrahanggal (HEAD-US) - Transzverzális ultrahang kép - Transzverzális ultrahang kép
Időkeret: 5 perc

A betegek bal és jobb térdük ultrahangos vizsgálatát végzik el a HEAD-US protokoll szerint. A következő ultrahangos képre van szükség: Transzverzális ultrahang kép.

A trochlea mediális oldalainak, a trochlea oldalsó oldalainak és a porcnak láthatónak kell lennie.
5 perc
A hemofília korai arthropathia kimutatása ultrahanggal (HEAD-US) - Koronális ultrahang kép
Időkeret: 5 perc

A betegek bal és jobb térdük ultrahangos vizsgálatát végzik el a HEAD-US protokoll szerint. A következő ultrahangos képre van szükség: Koronális ultrahang kép.

A medialis meniszkusznak, a combcsont határainak, a sípcsont határainak láthatónak kell lenniük.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bonn

Együttműködők

Swedish Orphan Biovitrum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POD10816

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az anonim betegadatok közzététele tájékozott beleegyezés alapján nem megengedett.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a megvalósíthatósági tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel