Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonografia ja hemofilia

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn

Omatoiminen kohdenivelten ultraäänitutkimus vaikeaa hemofiliaa sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta perustaa potilaskohtainen ultraäänitutkimus polveen (joka edustaa kohdeniveltä, johon pääsee käsiksi millä tahansa kädellä) kädessä pidettävällä laitteella:

Seuraaviin kysymyksiin vastataan:

  1. Mitä tarvitaan hemofiliapotilaiden potilaskohtaisen ultraäänivalvonnan organisatoriseen toteuttamiseen?
  2. Onko mahdollista kouluttaa hemofiliapotilaita suorittamaan kohdenivelensä ultraäänitutkimus?
  3. Toimiiko potilaskohtainen ultraäänivalvonta kädessä pidettävällä laitteella kotioloissa?
  4. Mikä on potilaan itse omien ultraäänikuvien laatu?
  5. Pystyvätkö testihenkilöt erottamaan normaalit löydökset (mahdollisista) patologisista löydöksistä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Northrhine Westfalia
      • Bonn, Northrhine Westfalia, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka kärsivät vaikeasta hemofilia A- tai B-hemofiliasta. Hemofilia on X-kytketty resessiivinen geneettinen verenvuototauti, jolle on tunnusomaista tekijä VIII:n puuttuminen hemofilia A:ssa tai tekijä IX:n puutos hemofilia B:ssä. Tämä voi aiheuttaa spontaaneja verenvuotoja , erityisesti niveliin. Nivelverenvuodot käynnistävät tulehduksellisen prosessin, jolle on tunnusomaista krooninen niveltulehdus, joka aiheuttaa vaurioituneiden nivelten rappeutumista ja johtaa hemofiliseen artropatiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka kärsivät vaikeasta hemofiliasta A tai B
  • Ei ammatillista lääketieteellistä taustaa
  • Toimitettu kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja tutkimukseen liittyvien pseudonyymien tietojen käyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät muista verenvuotosairauksista
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat
  • Osallistujat ilman kirjallista lupaa
  • Ammattimainen lääketieteellinen tausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset potilaat, joilla on vaikea hemofilia A tai B
  • Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka kärsivät vaikeasta hemofiliasta A tai B
  • Ei ammatillista lääketieteellistä taustaa
  • Toimitettu kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja tutkimukseen liittyvien pseudonyymitietojen käyttämiseen
Muut: toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta perustaa potilaskohtainen ultraäänitutkimus polveen (joka edustaa kohdeniveltä, johon pääsee käsiksi millä tahansa kädellä) kädessä pidettävällä laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemofilian varhaisen artropatian havaitsemisen ultraääniprotokollan (HEAD-US) maamerkit - Etupuolen keskisagittaalisen ultraäänikuva
Aikaikkuna: 5 min

Potilaat suorittavat vasemman ja oikean polven ultraäänitutkimuksen HEAD-US-protokollan mukaisesti. Tarvitaan seuraava ultraäänikuva: Anterior mid-sagittatal ultraäänikuva.

Polvilumpion, distaalisen reisiluun, suprapatellaarisen syvennyksen, suprapatellaarisen rasvatyynyn ja prefemoraalisen rasvatyynyn on oltava näkyvissä.
5 min
Hemofilian varhaisen artropatian havaitsemisen ultraääniprotokollan (HEAD-US) maamerkit - Anterolateral poikittainen ultraäänikuva
Aikaikkuna: 5 min

Potilaat suorittavat vasemman ja oikean polven ultraäänitutkimuksen HEAD-US-protokollan mukaisesti. Tarvitaan seuraava ultraäänikuva: Anterolateral transversaalinen ultraäänikuva.

Patellofemoraalisen nivelen, lateraalisen parapatellaarisen syvennyksen, lateraalisen polvilumpion verkkokalvon ja lateraalisen reisiluun nivelen tulee olla näkyvissä.
5 min
Hemofilian varhaisen artropatian havaitsemisen ultraääniprotokollan (HEAD-US) maamerkit - Transversaalinen ultraäänikuva - Poikittainen ultraäänikuva
Aikaikkuna: 5 min

Potilaat suorittavat vasemman ja oikean polven ultraäänitutkimuksen HEAD-US-protokollan mukaisesti. Tarvitaan seuraava ultraäänikuva: Transversaalinen ultraäänikuva.

Troklean mediaalisten osien, trokleen sivupintojen ja ruston on oltava näkyvissä.
5 min
Hemofilian varhaisen artropatian havaitsemisen ultraääniprotokollan (HEAD-US) maamerkit - Koronaalinen ultraäänikuva
Aikaikkuna: 5 min

Potilaat suorittavat vasemman ja oikean polven ultraäänitutkimuksen HEAD-US-protokollan mukaisesti. Seuraava ultraäänikuva tarvitaan: Koronaalinen ultraäänikuva.

Mediaalisen meniskin, reisiluun rajojen ja sääriluun rajojen on oltava näkyvissä.
5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Yhteistyökumppanit

Swedish Orphan Biovitrum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POD10816

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Nimettömien potilastietojen julkaiseminen ei ole sallittua tietoon perustuvalla suostumuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toteutettavuustutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa