Sonografía y Hemofilia
Supervisión ecográfica autodirigida de las articulaciones diana en pacientes con hemofilia grave
El objetivo de este estudio es evaluar la posibilidad de establecer una monitorización ecográfica basada en el paciente de la rodilla (que representa una articulación diana accesible con cualquier mano) con un dispositivo portátil:
Se responderán las siguientes preguntas:
- ¿Qué es necesario para la implementación organizacional de un monitoreo de ultrasonido basado en el paciente en pacientes con hemofilia?
- ¿Es posible entrenar a los pacientes con hemofilia para que realicen una ecografía de sus articulaciones objetivo?
- ¿Funciona en un entorno doméstico una monitorización por ultrasonido basada en el paciente con un dispositivo portátil?
- ¿Cuál es la calidad de las imágenes de ultrasonido adquiridas por el propio paciente?
- ¿Serán capaces las personas de la prueba de distinguir los hallazgos normales de (cualquier) hallazgo patológico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Northrhine Westfalia
-
Bonn, Northrhine Westfalia, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital of Bonn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años de edad) que padecen hemofilia A o B grave
- Sin antecedentes médicos profesionales
- Presentado el consentimiento por escrito para participar en el estudio y utilizar sus datos seudonimizados relacionados con el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen otras enfermedades hemorrágicas
- Participantes < 18 años de edad
- Participantes sin consentimiento por escrito
- Antecedentes médicos profesionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes adultos con hemofilia A o B grave
|
El objetivo de este estudio es evaluar la posibilidad de establecer una monitorización ecográfica basada en el paciente de la rodilla (que representa una articulación diana accesible con cualquier mano) con un dispositivo portátil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntos de referencia del protocolo Detección temprana de artropatía por hemofilia con ultrasonido (HEAD-US) - Imagen de ultrasonido medio sagital anterior
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los pacientes realizarán una ecografía de su rodilla izquierda y derecha según el protocolo HEAD-US. Se necesita la siguiente imagen ultrasónica: Imagen de ultrasonido medio sagital anterior. La rótula, el fémur distal, el receso suprapatelar, la almohadilla de grasa suprapatelar y la almohadilla de grasa prefemoral deben ser visibles. |
5 minutos
|
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Puntos de referencia del protocolo Detección temprana de artropatía por hemofilia con ultrasonido (HEAD-US) - Imagen de ultrasonido transversal anterolateral
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los pacientes realizarán una ecografía de su rodilla izquierda y derecha según el protocolo HEAD-US. Se necesita la siguiente imagen ultrasónica: Imagen de ultrasonido transversal anterolateral. La articulación femororrotuliana, el receso pararrotuliano lateral, el retináculo rotuliano lateral y el cóndilo femoral lateral deben ser visibles. |
5 minutos
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Puntos de referencia del protocolo Detección temprana de artropatía por hemofilia con ultrasonido (HEAD-US) - Imagen de ultrasonido transversal - Imagen de ultrasonido transversal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los pacientes realizarán una ecografía de su rodilla izquierda y derecha según el protocolo HEAD-US. Se necesita la siguiente imagen ultrasónica: Imagen ultrasónica transversal. Las facetas mediales de la tróclea, las facetas laterales de la tróclea y el cartílago deben ser visibles. |
5 minutos
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Puntos de referencia del protocolo Detección temprana de artropatía por hemofilia con ultrasonido (HEAD-US) - Imagen de ultrasonido coronal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los pacientes realizarán una ecografía de su rodilla izquierda y derecha según el protocolo HEAD-US. Se necesita la siguiente imagen ultrasónica: Imagen de ultrasonido coronal. El menisco medial, los límites del fémur y los límites de la tibia deben ser visibles. |
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POD10816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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