超声检查和血友病
2022年5月18日 更新者：PD Dr. Andreas Strauß、University Hospital, Bonn
严重血友病患者目标关节的自我超声监测
本研究的目的是评估使用手持设备建立基于患者的膝关节超声监测（代表任何手都可以触及的目标关节）的可能性：
将回答以下问题：
- 在血友病患者中组织实施基于患者的超声监测有什么必要？
- 是否可以训练血友病患者对其目标关节进行超声检查？
- 使用手持设备进行基于患者的超声监测是否适用于家庭环境？
- 患者自取超声图像的质量如何？
- 测试人员能否将正常发现与（任何）病理发现区分开来？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Northrhine Westfalia
-
Bonn、Northrhine Westfalia、德国、53127
- 招聘中
- University Hospital of Bonn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重血友病 A 或 B 的成年患者（≥ 18 岁）。血友病是一种 X 连锁隐性遗传性出血性疾病，其特征是血友病 A 中缺乏或缺乏因子 VIII 或血友病 B 中缺乏因子 IX。这会导致自发性出血，特别是关节。
关节出血引发以慢性滑膜炎为特征的炎症过程，导致受影响的关节退化并导致血友病性关节病
描述
纳入标准：
- 患有严重血友病 A 或 B 的成年患者（≥ 18 岁）
- 无专业医学背景
- 提交书面同意参与研究并使用他们的研究相关假名数据
排除标准：
- 患有其他出血性疾病的患者
- 参与者 < 18 岁
- 未经书面同意的参加者
- 专业医学背景
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有严重血友病 A 或 B 的成年患者
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本研究的目的是评估使用手持设备建立基于患者的膝关节超声监测（代表任何手都可以触及的目标关节）的可能性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血友病早期关节病超声检测 (HEAD-US) 方案的标志 - 前中矢状超声图像
大体时间：5分钟
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患者将根据 HEAD-US 协议对左右膝盖进行超声检查。 需要以下超声图像： 前中矢状超声图像。 髌骨、股骨远端、髌上隐窝、髌上脂肪垫和股骨前脂肪垫必须可见。 |
5分钟
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血友病早期关节病超声检测 (HEAD-US) 方案的标志 - 前外侧横向超声图像
大体时间：5分钟
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患者将根据 HEAD-US 协议对左右膝盖进行超声检查。 需要以下超声图像： 前外侧横向超声图像。 必须可见髌股关节、外侧髌旁隐窝、外侧髌骨支持带和股骨外侧髁。 |
5分钟
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血友病早期关节病超声检测 (HEAD-US) 方案的里程碑 - 横向超声图像 - 横向超声图像
大体时间：5分钟
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患者将根据 HEAD-US 协议对左右膝盖进行超声检查。 需要以下超声图像： 横向超声图像。 滑车的内侧面、滑车的外侧面和软骨必须可见。 |
5分钟
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血友病早期关节病超声检测 (HEAD-US) 方案的标志 - 冠状超声图像
大体时间：5分钟
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患者将根据 HEAD-US 协议对左右膝盖进行超声检查。 需要以下超声图像： 冠状超声图像。 内侧半月板、股骨边界、胫骨边界必须可见。 |
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月10日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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可行性研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知