超音波検査と血友病
2022年5月18日 更新者：PD Dr. Andreas Strauß、University Hospital, Bonn
重度の血友病患者における標的関節の自己実施超音波モニタリング
この研究の目的は、ハンドヘルド デバイスを使用して、患者ベースの膝 (任意の手でアクセス可能なターゲット ジョイントを表す) の超音波モニタリングを確立する可能性を評価することです。
次の質問に回答します。
- 血友病患者の患者ベースの超音波モニタリングを組織的に実施するには何が必要ですか?
- 標的関節の超音波検査を行うように血友病患者を訓練することは可能ですか?
- ハンドヘルド デバイスを使用した患者ベースの超音波モニタリングは、家庭環境で機能しますか?
- 患者自身が取得した超音波画像の品質は?
- テスト担当者は、正常な所見と（任意の）病理学的所見を区別できますか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Northrhine Westfalia
-
Bonn、Northrhine Westfalia、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital of Bonn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-重度の血友病AまたはBに罹患している成人患者（18歳以上）。 、特に関節に。
関節出血は、影響を受けた関節の変性を引き起こし、血友病性関節症を引き起こす慢性滑膜炎を特徴とする炎症プロセスを開始します
説明
包含基準:
- 重症血友病AまたはBの成人患者（18歳以上）
- 専門的な医学的背景はありません
- 研究に参加し、研究に関連する仮名化されたデータを使用するための書面による同意を提出した
除外基準:
- その他の出血性疾患を患っている患者
- 18歳未満の参加者
- 書面による同意のない参加者
- 専門的な医学的背景
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重症血友病 A または B の成人患者
|
この研究の目的は、ハンドヘルド デバイスを使用して、患者ベースの膝 (任意の手でアクセス可能なターゲット ジョイントを表す) の超音波モニタリングを確立する可能性を評価することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波による血友病早期関節症検出 (HEAD-US) プロトコルのランドマーク - 前中矢状超音波画像
時間枠：5分
|
患者は、HEAD-US プロトコルに従って、左右の膝の超音波検査を行います。 次の超音波画像が必要です: 前方正中矢状超音波画像。 膝蓋骨、大腿骨遠位部、膝蓋骨上陥凹、膝蓋骨上脂肪パッド、および大腿前脂肪パッドが見える必要があります。 |
5分
|
|
超音波による血友病早期関節症検出 (HEAD-US) プロトコルのランドマーク - 前外側横断超音波画像
時間枠：5分
|
患者は、HEAD-US プロトコルに従って、左右の膝の超音波検査を行います。 次の超音波画像が必要です: 前外側横断超音波画像。 膝蓋大腿関節、外側の傍膝蓋骨陥凹、外側の膝蓋骨支帯、および外側の大腿顆が見える必要があります。 |
5分
|
|
超音波による血友病早期関節症検出 (HEAD-US) プロトコルのランドマーク - 横断超音波画像 - 横断超音波画像
時間枠：5分
|
患者は、HEAD-US プロトコルに従って、左右の膝の超音波検査を行います。 次の超音波画像が必要です: 横断超音波画像。 滑車の内側ファセット、滑車の外側ファセット、および軟骨が見える必要があります。 |
5分
|
|
超音波による血友病早期関節症検出 (HEAD-US) プロトコルのランドマーク - 冠状超音波画像
時間枠：5分
|
患者は、HEAD-US プロトコルに従って、左右の膝の超音波検査を行います。 次の超音波画像が必要です: 冠状超音波画像。 内側半月板、大腿骨の境界、脛骨の境界が見える必要があります。 |
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月8日
一次修了 (予期された)
2022年7月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月10日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実現可能性調査の臨床試験
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Digisight Technologies, Inc.わからない
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了