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초음파 검사 및 혈우병

2022년 5월 18일 업데이트: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn

중증 혈우병 환자의 표적 관절에 대한 자가 초음파 모니터링

이 연구의 목적은 휴대용 장치를 사용하여 환자 기반 무릎(손으로 접근할 수 있는 대상 관절을 나타냄)의 초음파 모니터링을 설정할 가능성을 평가하는 것입니다.

다음 질문에 답할 것입니다.

  1. 혈우병 환자의 환자 기반 초음파 모니터링을 조직적으로 구현하려면 무엇이 필요합니까?
  2. 대상 관절의 초음파 검사를 수행하도록 혈우병 환자를 훈련시키는 것이 가능합니까?
  3. 휴대용 장치를 사용한 환자 기반 초음파 모니터링이 가정 환경에서 작동합니까?
  4. 환자 스스로 획득한 초음파 이미지의 품질은 어떻습니까?
  5. 검사자가 정상 소견과 병리 소견을 구별할 수 있습니까?

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northrhine Westfalia
      • Bonn, Northrhine Westfalia, 독일, 53127
        • 모병
        • University Hospital of Bonn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 혈우병 A 또는 B를 앓고 있는 성인 환자(≥ 18세). 혈우병은 혈우병 A의 인자 VIII 또는 혈우병 B의 인자 IX의 부재 또는 결핍을 특징으로 하는 X-연관 열성 유전성 출혈 질환입니다. 이로 인해 자연 출혈이 발생할 수 있습니다. , 특히 관절에. 관절 출혈은 영향을 받은 관절의 퇴행을 유발하고 혈우병성 관절병증을 초래하는 만성 윤활막염을 특징으로 하는 염증 과정을 시작합니다.

설명

포함 기준:

  • 중증 혈우병 A 또는 B를 앓고 있는 성인 환자(18세 이상)
  • 전문 의료 배경 없음
  • 연구 참여 및 연구 관련 가명 데이터 사용에 대한 서면 동의서를 제출했습니다.

제외 기준:

  • 기타 출혈성 질환을 앓고 있는 환자
  • 18세 미만 참가자
  • 서면 동의가 없는 참여자
  • 전문 의료 배경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중증 혈우병 A 또는 B 성인 환자
  • 중증 혈우병 A 또는 B를 앓고 있는 성인 환자(18세 이상)
  • 전문 의료 배경 없음
  • 연구 참여 및 연구 관련 가명 데이터 사용에 대한 서면 동의서를 제출했습니다.
이 연구의 목적은 휴대용 장치를 사용하여 환자 기반 무릎(모든 손으로 접근할 수 있는 대상 관절을 나타냄)의 초음파 모니터링을 설정할 가능성을 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파(HEAD-US) 프로토콜을 통한 혈우병 조기 관절병증 감지의 랜드마크 - 전방 중앙 시상면 초음파 이미지
기간: 5 분

환자는 HEAD-US 프로토콜에 따라 왼쪽 및 오른쪽 무릎의 초음파를 수행합니다. 다음과 같은 초음파 이미지가 필요합니다. 전방 중앙 시상 초음파 이미지.

슬개골, 대퇴 원위부, 슬개골 상부 오목부, 슬개골 상부 지방 패드 및 대퇴부 지방 패드가 보여야 합니다.

5 분
초음파(HEAD-US) 프로토콜을 통한 혈우병 조기 관절병증 감지의 랜드마크 - 전방 횡방향 초음파 이미지
기간: 5 분

환자는 HEAD-US 프로토콜에 따라 왼쪽 및 오른쪽 무릎의 초음파를 수행합니다. 다음과 같은 초음파 영상이 필요합니다. 전외측 횡방향 초음파 영상.

슬개대퇴 관절, 외측 슬개골 오목부, 외측 슬개골 지지대 및 외측 대퇴과가 보여야 합니다.

5 분
초음파(HEAD-US) 프로토콜을 이용한 혈우병 조기 관절병증 감지의 랜드마크 - 가로 초음파 영상 - 가로 초음파 영상
기간: 5 분

환자는 HEAD-US 프로토콜에 따라 왼쪽 및 오른쪽 무릎의 초음파를 수행합니다. 다음 초음파 이미지가 필요합니다. 가로 초음파 이미지.

활차의 내측면, 활차의 외측면 및 연골이 보여야 합니다.

5 분
초음파(HEAD-US) 프로토콜을 사용한 혈우병 조기 관절병증 감지의 랜드마크 - 코로나 초음파 이미지
기간: 5 분

환자는 HEAD-US 프로토콜에 따라 왼쪽 및 오른쪽 무릎의 초음파를 수행합니다. 다음 초음파 이미지가 필요합니다. 관상 초음파 이미지.

내측 반월판, 대퇴골의 경계, 경골의 경계가 보여야 합니다.

5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명의 환자 데이터 게시는 정보에 입각한 동의 하에서 허용되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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타당성 조사에 대한 임상 시험

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