- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04550988
초음파 검사 및 혈우병
중증 혈우병 환자의 표적 관절에 대한 자가 초음파 모니터링
이 연구의 목적은 휴대용 장치를 사용하여 환자 기반 무릎(손으로 접근할 수 있는 대상 관절을 나타냄)의 초음파 모니터링을 설정할 가능성을 평가하는 것입니다.
다음 질문에 답할 것입니다.
- 혈우병 환자의 환자 기반 초음파 모니터링을 조직적으로 구현하려면 무엇이 필요합니까?
- 대상 관절의 초음파 검사를 수행하도록 혈우병 환자를 훈련시키는 것이 가능합니까?
- 휴대용 장치를 사용한 환자 기반 초음파 모니터링이 가정 환경에서 작동합니까?
- 환자 스스로 획득한 초음파 이미지의 품질은 어떻습니까?
- 검사자가 정상 소견과 병리 소견을 구별할 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Northrhine Westfalia
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Bonn, Northrhine Westfalia, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital of Bonn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 혈우병 A 또는 B를 앓고 있는 성인 환자(18세 이상)
- 전문 의료 배경 없음
- 연구 참여 및 연구 관련 가명 데이터 사용에 대한 서면 동의서를 제출했습니다.
제외 기준:
- 기타 출혈성 질환을 앓고 있는 환자
- 18세 미만 참가자
- 서면 동의가 없는 참여자
- 전문 의료 배경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 혈우병 A 또는 B 성인 환자
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이 연구의 목적은 휴대용 장치를 사용하여 환자 기반 무릎(모든 손으로 접근할 수 있는 대상 관절을 나타냄)의 초음파 모니터링을 설정할 가능성을 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파(HEAD-US) 프로토콜을 통한 혈우병 조기 관절병증 감지의 랜드마크 - 전방 중앙 시상면 초음파 이미지
기간: 5 분
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환자는 HEAD-US 프로토콜에 따라 왼쪽 및 오른쪽 무릎의 초음파를 수행합니다. 다음과 같은 초음파 이미지가 필요합니다. 전방 중앙 시상 초음파 이미지. 슬개골, 대퇴 원위부, 슬개골 상부 오목부, 슬개골 상부 지방 패드 및 대퇴부 지방 패드가 보여야 합니다. |
5 분
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초음파(HEAD-US) 프로토콜을 통한 혈우병 조기 관절병증 감지의 랜드마크 - 전방 횡방향 초음파 이미지
기간: 5 분
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환자는 HEAD-US 프로토콜에 따라 왼쪽 및 오른쪽 무릎의 초음파를 수행합니다. 다음과 같은 초음파 영상이 필요합니다. 전외측 횡방향 초음파 영상. 슬개대퇴 관절, 외측 슬개골 오목부, 외측 슬개골 지지대 및 외측 대퇴과가 보여야 합니다. |
5 분
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초음파(HEAD-US) 프로토콜을 이용한 혈우병 조기 관절병증 감지의 랜드마크 - 가로 초음파 영상 - 가로 초음파 영상
기간: 5 분
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환자는 HEAD-US 프로토콜에 따라 왼쪽 및 오른쪽 무릎의 초음파를 수행합니다. 다음 초음파 이미지가 필요합니다. 가로 초음파 이미지. 활차의 내측면, 활차의 외측면 및 연골이 보여야 합니다. |
5 분
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초음파(HEAD-US) 프로토콜을 사용한 혈우병 조기 관절병증 감지의 랜드마크 - 코로나 초음파 이미지
기간: 5 분
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환자는 HEAD-US 프로토콜에 따라 왼쪽 및 오른쪽 무릎의 초음파를 수행합니다. 다음 초음파 이미지가 필요합니다. 관상 초음파 이미지. 내측 반월판, 대퇴골의 경계, 경골의 경계가 보여야 합니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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타당성 조사에 대한 임상 시험
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Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
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