TRUEBEAM Stereotaktisk kroppsstrålebehandling for lokalisert prostatakreft

1.0 BAKGRUNN 1.1 Prostataadenokarsinom er en av de vanligste formene for malignitet hos menn. Hvert år blir over 200 000 pasienter diagnostisert med prostatakreft i USA. Behandlingsalternativer for disse pasientene inkluderer aktiv overvåking, radikal prostektomi, ekstern strålebehandling, permanent kilde interstitiell brakyterapi og brakyterapi med høy dosehastighet (HDR).

1.2 Hver av disse behandlingsalternativene varierer med hensyn til logistikk, forventede resultater og potensielle bivirkninger av behandlingen.

1.3 High-dose rate (HDR) brachyterapi har blitt brukt i behandling av prostatakreft siden 1980-tallet med gode resultater. Katetre plasseres midlertidig i prostata, og fylles deretter med en høydose Iridium-192-kilde, som leverer noen få fraksjoner av svært høydose RT. Brachyterapi tillater levering av konform, høydose strålebehandling til prostata, med et raskt dosefall utenfor regionen. Den drar også fordel av lavt alfa/beta-forhold for prostatakreft ved å bruke en hypofraksjonert tilnærming.

1.4 TrueBeam er et ikke-invasivt radiokirurgisk system som er i stand til å behandle hvilken som helst del av kroppen fra flere målvinkler, skape et svært konformt tredimensjonalt radiokirurgisk behandlingsvolum, styrt av ortogonal røntgenbasert målrettingstilbakemelding, og levere stråling med en svært kollimert, robotstyrt lineær akselerator. TrueBeam-systemet retter seg mot implanterte fidusielle markører med sub-millimeter oppsettnøyaktighet.

1.5 Fra et dosimetristandpunkt er TrueBeam Stereotaktisk strålekirurgi i stand til å produsere en dosefordeling som er sammenlignbar med den som skapes av prostata HDR brakyterapibehandling, uten behov for invasive transperineale katetre, anestesi eller innleggelse på sykehus. Det vil derfor være mulig å levere HDR boost-delen av en pasients behandling på en ikke-invasiv måte. Som sådan er TrueBeam prostata-dosefraksjoneringsplanen som er foreskrevet i denne studien basert på tidligere publisert prostata HDR brakyterapierfaring både som monoterapi og som et løft til ekstern strålebehandling hos pasienter med høyere risikosykdom. Det terapeutiske volumet i denne studien vil også bli gjort til å ligne prostata HDR brachyterapi terapeutisk volum, med lignende dosebegrensningsmål for tilstøtende vev, inkludert endetarmen, blæren og urinrøret. Det er teoretisert at en slik tilnærming skal resultere i lignende kreftkontrollrater samtidig som den reduserer den generelle sykeligheten og forbedrer pasientens komfort og bekvemmelighet.

1.6 Gjennomførbarheten av stereotaktisk kroppsstrålebehandling for behandling av lokalisert prostatakreft ble først beskrevet av King ved Stanford University. Fase I-protokollen deres leverte 36.25Gy i 5 fraksjoner av 7.25Gy. I en fersk rapport om akutt og 18 måneder sen toksisitet hos 26 "lavrisiko" pasienter, opplevde ingen pasient grad 3 eller 4 akutt eller sen toksisitet, og bare én pasient opplevde grad 2 sen morbiditet (urethral striktur). Toksisiteten var mindre enn det som ble rapportert i MD Andersons eksterne stråledoseeskaleringsstudie. Gjennomsnittlig PSA 18 måneder etter behandling var 0,22 ng/ml. Naples Community Hospital rapporterte en serie på mer enn 70 pasienter med lav og middels risiko behandlet med SBRT. Prostata mottok 35 Gy i 5 fraksjoner på 7 Gy hver; akutt toksisitet var minimal. San Diego Cyberknife, som brukte en virtuell HDR-teknikk, rapporterte en serie på mer enn 124 pasienter med lav og middels risiko behandlet. Prostata mottok 38Gy i 4 fraksjoner på 9,5Gy hver; akutt toksisitet var minimal.

1.7 En annen potensiell fordel med stereotaktisk kroppsstrålekirurgi i forhold til HDR brakyterapi er muligens bedre bevaring av potens, selv om strålingsfordelingen i hovedsak er identisk mellom disse modalitetene. Dette skyldes at nåletraumer har blitt identifisert som en potensielt betydelig medvirkende faktor til erektil dysfunksjon med brachyterapi, inkludert HDR-basert monoterapiteknikk, antagelig på grunn av direkte fysisk skade på den nevrovaskulære bunten og/eller peniskulen, spesielt når den er større enn Det utføres 13 nåleinnføringer. Til sammenligning er stereotaktisk strålekirurgi ikke-invasiv, og fjerner derfor denne spesielle risikofaktoren for erektil dysfunksjon.