TRUEBEAM Radioterapia Estereotáxica Corporal para Câncer de Próstata Localizado

1.0 ANTECEDENTES 1.1 O adenocarcinoma da próstata é uma das formas mais comuns de malignidade nos homens. Todos os anos, mais de 200.000 pacientes são diagnosticados com câncer de próstata nos Estados Unidos. As opções de tratamento para esses pacientes incluem vigilância ativa, prostectomia radical, radioterapia de feixe externo, braquiterapia intersticial de fonte permanente e braquiterapia de alta taxa de dose (HDR).

1.2 Cada uma dessas opções de tratamento varia em relação à logística, resultados esperados e possíveis efeitos colaterais da terapia.

1.3 A braquiterapia de alta taxa de dose (HDR) tem sido utilizada no tratamento do câncer de próstata desde a década de 1980 com bons resultados. Os cateteres são colocados temporariamente na próstata e, em seguida, carregados com uma fonte de Iridium-192 de alta dose, fornecendo algumas frações de RT de dose muito alta. A braquiterapia permite a aplicação de radioterapia conformada de alta dose na próstata, com uma rápida redução da dose fora da região. Ele também tira proveito da baixa relação alfa/beta do câncer de próstata usando uma abordagem hipofracionada.

1.4 O TrueBeam é um sistema radiocirúrgico não invasivo, capaz de tratar qualquer parte do corpo a partir de vários ângulos de direcionamento, criando um volume de tratamento radiocirúrgico tridimensional altamente conforme, guiado por feedback ortogonal de direcionamento baseado em raios X e fornecendo radiação por um acelerador linear colimado, controlado roboticamente. O sistema TrueBeam visa marcadores fiduciais implantados com precisão de configuração submilimétrica.

1.5 Do ponto de vista dosimétrico, a radiocirurgia estereotáxica TrueBeam é capaz de produzir uma distribuição de dose comparável àquela criada pelo tratamento de braquiterapia HDR da próstata, sem a necessidade de cateteres transperineais invasivos, anestesia ou internação. Seria, portanto, possível fornecer a porção de reforço HDR do tratamento de um paciente de forma não invasiva. Como tal, o cronograma de fracionamento da dose da próstata TrueBeam prescrito neste estudo é baseado na experiência anterior publicada de braquiterapia HDR da próstata, tanto como monoterapia quanto como reforço à radioterapia externa em pacientes com doença de maior risco. O volume terapêutico neste estudo também será feito para se assemelhar ao volume terapêutico da braquiterapia HDR da próstata, com objetivos de limitação de dose semelhantes para os tecidos adjacentes, incluindo reto, bexiga e uretra. É teorizado que tal abordagem deve resultar em taxas semelhantes de controle do câncer, diminuindo a morbidade geral e melhorando o conforto e a conveniência do paciente.

1.6 A viabilidade da radioterapia corporal estereotáxica para o tratamento do câncer de próstata localizado foi descrita pela primeira vez por King na Universidade de Stanford. Seu protocolo de fase I entregou 36,25Gy em 5 frações de 7,25Gy. Em um relatório recente de toxicidade aguda e tardia de 18 meses em 26 pacientes de "baixo risco", nenhum paciente apresentou toxicidade aguda ou tardia de grau 3 ou 4, e apenas um paciente apresentou morbidade tardia de grau 2 (estenose uretral). A toxicidade foi menor do que a relatada no estudo de escalonamento de dose de feixe externo do MD Anderson. O PSA médio 18 meses após o tratamento foi de 0,22 ng/ml. O Hospital Comunitário de Nápoles relatou uma série de mais de 70 pacientes de risco baixo e intermediário tratados com o SBRT. A próstata recebeu 35 Gy em 5 frações de 7 Gy cada; toxicidade aguda foi mínima. San Diego Cyberknife, que usou uma técnica de HDR virtual, relatou uma série de mais de 124 pacientes de risco baixo e intermediário tratados. A próstata recebeu 38Gy em 4 frações de 9,5Gy cada; toxicidade aguda foi mínima.

1.7 Outro benefício potencial da radiocirurgia corporal estereotáxica em relação à braquiterapia HDR é possivelmente uma melhor preservação da potência, mesmo que a distribuição da radiação seja essencialmente idêntica entre essas modalidades. Isso ocorre porque o trauma da agulha foi identificado como um fator contributivo potencialmente significativo para a disfunção erétil com braquiterapia, incluindo a técnica de monoterapia baseada em HDR, presumivelmente devido a lesão física direta ao feixe neurovascular e/ou bulbo do pênis, particularmente quando maior que São realizadas 13 inserções de agulha. Em comparação, a radiocirurgia corporal estereotáxica não é invasiva e, portanto, remove esse fator de risco específico de disfunção erétil.