TRUEBEAM sztereotaktikus testsugárterápia lokalizált prosztatarák esetén

1.0 HÁTTÉR 1.1 A prosztata adenokarcinóma a férfiak rosszindulatú daganatainak egyik leggyakoribb formája. Évente több mint 200 000 betegnél diagnosztizálnak prosztatarákot az Egyesült Államokban. Az ilyen betegek kezelési lehetőségei közé tartozik az aktív megfigyelés, a radikális prosztektómia, a külső sugárterápia, az állandó forrásból származó intersticiális brachyterápia és a nagy dózisú (HDR) brachyterápia.

1.2 Ezen kezelési lehetőségek mindegyike eltérő a terápia logisztikáját, várható kimenetelét és lehetséges mellékhatásait illetően.

1.3 A nagy dózisú (HDR) brachyterápiát az 1980-as évek óta alkalmazzák a prosztatarák kezelésében, jó eredménnyel. A katétert ideiglenesen a prosztatába helyezik, majd nagy dózisú Iridium-192 forrással töltik fel, így néhány frakciót adnak le a nagyon nagy dózisú RT-ből. A brachyterápia lehetővé teszi a konformális, nagy dózisú sugárkezelést a prosztatába, a régión kívüli gyors dóziscsökkenéssel. Hipofrakcionált megközelítést alkalmazva kihasználja a prosztatarák alacsony alfa/béta arányát is.

1.4 A TrueBeam egy nem invazív sugársebészeti rendszer, amely képes a test bármely részének több célzási szögből történő kezelésére, rendkívül konform háromdimenziós sugársebészeti kezelési térfogat létrehozására, amelyet ortogonális röntgen-alapú célzási visszacsatolás vezérel, és sugárzást sugároz kollimált, robotvezérlésű lineáris gyorsító. A TrueBeam rendszer a beültetett fiduciális markereket célozza meg szubmilliméteres beállítási pontossággal.

1.5 Dozimetriai szempontból a TrueBeam sztereotaktikus sugársebészet a prosztata HDR brachyterápiás kezelésével összehasonlítható dóziseloszlást képes előállítani anélkül, hogy invazív transzperineális katéterre, érzéstelenítésre vagy fekvőbeteg-felvételre lenne szükség. Ezért lehetséges lenne a páciens kezelésének HDR-fokozó részét non-invazív módon biztosítani. Mint ilyen, a TrueBeam prosztata dózis frakcionálási ütemterve, amelyet ebben a tanulmányban írnak elő, a korábban publikált prosztata HDR brachyterápiás tapasztalatokon alapul, mind monoterápiaként, mind pedig a nagyobb kockázatú betegségben szenvedő betegek külső sugárkezelésének fokozásaként. Ebben a vizsgálatban a terápiás térfogatot úgy alakítják ki, hogy a prosztata HDR brachyterápiás terápiás térfogatára hasonlítson, hasonló dóziskorlátozási célkitűzésekkel a szomszédos szövetekhez, beleértve a végbélt, a hólyagot és a húgycsövet. Az elmélet szerint egy ilyen megközelítés hasonló rákkontroll arányt eredményez, miközben csökkenti az általános morbiditást, és javítja a beteg komfortérzetét.

1.6 A sztereotaxiás testsugárterápia megvalósíthatóságát a lokalizált prosztatarák kezelésében először King írta le a Stanford Egyetemen. I. fázisú protokolljuk 36,25Gy-t szállított 7,25Gy 5 frakciójában. Egy 26 „alacsony kockázatú” betegnél megjelent akut és 18 hónapos késői toxicitásról szóló közelmúltbeli jelentésben egyetlen beteg sem tapasztalt 3. vagy 4. fokozatú akut vagy késői toxicitást, és csak egy beteg tapasztalt 2. fokozatú késői morbiditást (húgycsőszűkület). A toxicitás kisebb volt, mint az MD Anderson által végzett külső sugárdózis-eszkalációs vizsgálatban. Az átlagos PSA 18 hónappal a kezelés után 0,22 ng/ml volt. A Nápolyi Közösségi Kórház több mint 70 alacsony és közepes kockázatú, SBRT-vel kezelt betegről számolt be. A prosztata 35 Gy-t kapott 5, egyenként 7 Gy-os frakcióban; az akut toxicitás minimális volt. A virtuális HDR technikát alkalmazó San Diego Cyberknife több mint 124 alacsony és közepes kockázatú betegről számolt be. A prosztata 38Gy-t kapott egyenként 9,5Gy 4 frakciójában; az akut toxicitás minimális volt.

1.7 A sztereotaxiás testsugársebészet másik lehetséges előnye a HDR brachyterápiához képest a potencia jobb megőrzése, még akkor is, ha a sugárzás eloszlása ​​e módozatok között lényegében azonos. Ez azért van így, mert a tűsérülést a brachyterápiával, beleértve a HDR-alapú monoterápiás technikát is magában foglaló merevedési zavar potenciálisan jelentős tényezőjeként azonosították, feltehetően a pénisz neurovaszkuláris kötegének és/vagy bulbjának közvetlen fizikai sérülése miatt, különösen, ha nagyobb, mint 13 tűszúrást hajtanak végre. Összehasonlításképpen, a sztereotaktikus testsugársebészet nem invazív, és így eltávolítja ezt a bizonyos merevedési zavar kockázati tényezőt.