TRUEBEAM Stereotaktisk kropsstrålebehandling til lokaliseret prostatakræft

1.0 BAGGRUND 1.1 Prostataadenokarcinom er en af ​​de mest almindelige former for malignitet hos mænd. Hvert år bliver over 200.000 patienter diagnosticeret med prostatakræft i USA. Behandlingsmuligheder for disse patienter omfatter aktiv overvågning, radikal prostektomi, ekstern strålebehandling, permanent kilde interstitiel brachyterapi og brachyterapi med høj dosishastighed (HDR).

1.2 Hver af disse behandlingsmuligheder varierer med hensyn til logistik, forventede resultater og potentielle bivirkninger af behandlingen.

1.3 Højdosis (HDR) brachyterapi er blevet brugt til behandling af prostatacancer siden 1980'erne med gode resultater. Katetre placeres midlertidigt i prostata og fyldes derefter med en højdosis Iridium-192-kilde, der leverer nogle få fraktioner af meget højdosis RT. Brachyterapi muliggør levering af konform højdosis strålebehandling til prostata med et hurtigt dosisfald uden for regionen. Det drager også fordel af lavt alfa/beta-forhold af prostatacancer ved at bruge en hypofraktioneret tilgang.

1.4 TrueBeam er et ikke-invasivt radiokirurgisk system, der er i stand til at behandle enhver del af kroppen fra flere målretningsvinkler, skabe et meget konformt tredimensionelt radiokirurgisk behandlingsvolumen, styret af ortogonal røntgenbaseret målretningsfeedback og levere stråling ved en meget kollimeret, robotstyret lineær accelerator. TrueBeam-systemet retter sig mod implanterede referencemarkører med sub-millimeter opsætningsnøjagtighed.

1.5 Fra et dosimetrisk synspunkt er TrueBeam Stereotaktisk strålekirurgi i stand til at producere en dosisfordeling, der kan sammenlignes med den, der skabes ved prostata HDR brachyterapibehandling, uden behov for invasive transperineale katetre, anæstesi eller indlæggelse. Det ville derfor være muligt at levere HDR-boost-delen af ​​en patients behandling på en ikke-invasiv måde. Som sådan er TrueBeam-prostatadosisfraktioneringsplanen, der er foreskrevet i denne undersøgelse, baseret på tidligere offentliggjorte erfaringer med prostata HDR-brachyterapi både som monoterapi og som et boost til ekstern strålebehandling hos patienter med højere risiko for sygdom. Det terapeutiske volumen i denne undersøgelse vil også blive lavet til at ligne prostata HDR brachyterapi terapeutisk volumen, med lignende dosisbegrænsningsmål for det tilstødende væv, herunder endetarmen, blæren og urinrøret. Det er teoretiseret, at en sådan tilgang skulle resultere i lignende kræftkontrolrater, samtidig med at den samlede sygelighed sænkes og patientens komfort og bekvemmelighed forbedres.

1.6 Gennemførligheden af ​​stereotaktisk kropsstrålebehandling til behandling af lokaliseret prostatacancer blev først beskrevet af King ved Stanford University. Deres fase I-protokol leverede 36.25Gy i 5 fraktioner af 7.25Gy. I en nylig rapport om akut og 18 måneders sen toksicitet hos 26 "lavrisiko"-patienter oplevede ingen patient grad 3 eller 4 akut eller sen toksicitet, og kun én patient oplevede grad 2 sen morbiditet (urethral striktur). Toksiciteten var mindre end den, der blev rapporteret i MD Andersons eksterne stråledosiseskaleringsforsøg. Gennemsnitlig PSA 18 måneder efter behandling var 0,22 ng/ml. Napoli Community Hospital rapporterede om en serie på mere end 70 lav- og mellemrisikopatienter behandlet med SBRT. Prostata modtog 35 Gy i 5 fraktioner af hver 7 Gy; akut toksicitet var minimal. San Diego Cyberknife, som brugte en virtuel HDR-teknik, rapporterede om en serie på mere end 124 patienter med lav og mellemrisiko behandlet. Prostata modtog 38Gy i 4 fraktioner af hver 9,5Gy; akut toksicitet var minimal.

1.7 En anden potentiel fordel ved stereotaktisk kropsstrålekirurgi i forhold til HDR-brachyterapi er muligvis bedre bevarelse af styrken, selvom strålingsfordelingen i det væsentlige er identisk mellem disse modaliteter. Dette er tilfældet, fordi nåletraume er blevet identificeret som en potentielt væsentlig medvirkende faktor til erektil dysfunktion med brachyterapi, herunder HDR-baseret monoterapiteknik, formentlig på grund af direkte fysisk skade på det neurovaskulære bundt og/eller penisbulb, især når det er større end Der udføres 13 nålestik. Til sammenligning er stereotaktisk kropsstrålekirurgi ikke-invasiv, og fjerner derfor denne særlige risikofaktor for erektil dysfunktion.