Autolog fettavledet stamcelletransplantasjon ved behandling av keloider.

Bakgrunn: Keloider påvirker opptil 16 % av afrikanere og viser ofte mer aggressiv oppførsel med dårlig respons på eksisterende terapier.

Fettavledede stamceller har blitt beskrevet å ha hemmende effekter på keloidvekst med flere invitro-studier og case-serier som rapporterer lovende funn.

Til tross for denne kunnskapen, er det ikke utført noen kliniske studier for å sammenligne effekten av disse fettavledede stamcellene med eksisterende standardbehandling. Vi har til hensikt å gjennomføre en klinisk studie som sammenligner de fettavledede stamcellene med den eksisterende standarden for omsorg her i Uganda, som er Triamcinolone Acetanoide, en studie som er registrert under det kliniske studienummeret NCT04391621. Før vi skalerer opp denne studien, har vi til hensikt å evaluere muligheten for å gjennomføre en fullskalastudie ved først å pilotere den samme studien til et mindre antall deltakere.

Hovedmålet med denne studien vil være å beskrive gjennomførbarheten og sikkerheten til fettavledede stamceller i behandlingen av keloider, samt å dokumentere prosessen med høsting og prosessering av autologe fettavledede stamceller. Det sekundære utfallet vil være de kliniske endepunktene for keloid-regresjon og symptomlindring ved slutten av en måned.

Dette vil være en pilot parallell og ikke-blind randomisert kontrollert studie som vil bli utført ved Mulago National Referral Hospital. 6 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i enten Triamcinolone-gruppen og Adipose-derived stamcelle-gruppen. Hver arm vil motta den respektive enkeltdose-infiltrasjonen av den valgte behandlingen.

Pasientene vil bli fulgt opp i tre måneder for keloid regresjon og symptomlindring samt utvikling av bivirkninger.

Nytte: Denne pilotstudien er ment å evaluere muligheten for å gjennomføre en klinisk studie på effekten av autologe fettavledede stamceller i behandlingen av keloider