Autolog fedtafledt stamcelletransplantation ved behandling af keloider.

Baggrund: Keloider påvirker op til 16 % af afrikanerne og udviser ofte mere aggressiv adfærd med dårlig respons på eksisterende behandlinger.

Fedtafledte stamceller er blevet beskrevet at have hæmmende virkninger på keloidvækst med adskillige invitro-studier og case-serier, der rapporterer lovende resultater.

På trods af denne viden er der ikke udført kliniske forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​disse fedtafledte stamceller med eksisterende standardbehandling. Vi har til hensigt at udføre et klinisk forsøg, der sammenligner de fedtafledte stamceller med den eksisterende standard for pleje her i Uganda, som er Triamcinolone Acetanoide, et forsøg, der er registreret under det kliniske forsøgsnummer NCT04391621. Før vi opskalerer denne undersøgelse, har vi til hensigt at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre en fuldskala undersøgelse ved først at pilotere det samme forsøg til et mindre antal deltagere.

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at beskrive gennemførligheden og sikkerheden af ​​fedtafledte stamceller i behandlingen af ​​keloider samt at dokumentere processen med høst og behandling af autologe fedtafledte stamceller. Det sekundære resultat vil være de kliniske endepunkter af keloid regression og symptomlindring ved udgangen af ​​en måned.

Dette vil være et pilot parallelt og ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på Mulago National Referral Hospital. 6 patienter vil blive fordelt tilfældigt i enten triamcinolon-gruppen og fedtafledte stamceller. Hver arm vil modtage den respektive enkeltdosisinfiltration af den valgte behandling.

Patienterne vil blive fulgt op i tre måneder for keloid regression og symptomlindring samt udvikling af bivirkninger.

Nytte: Denne pilotundersøgelse er beregnet til at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre et klinisk forsøg på effektiviteten af ​​autologe fedtafledte stamceller i behandlingen af ​​keloider