Autologa fetthärledda stamcellstransplantationer vid behandling av keloider.

Bakgrund: Keloider påverkar upp till 16 % av afrikanerna och uppvisar ofta mer aggressivt beteende med dålig respons på befintliga terapier.

Fetthärledda stamceller har beskrivits ha hämmande effekter på keloidtillväxt med flera invitrostudier och fallserier som rapporterar lovande fynd.

Trots denna kunskap har ingen klinisk prövning genomförts för att jämföra effekten av dessa fetthärledda stamceller med befintlig standardterapi. Vi har för avsikt att genomföra en klinisk prövning som jämför de fetthärledda stamcellerna med den befintliga standarden för vård här i Uganda, vilket är Triamcinolone Acetanoide, en prövning som är registrerad under det kliniska prövningsnumret NCT04391621. Innan vi skalar upp den här studien avser vi att utvärdera möjligheten att genomföra en fullskalig studie genom att först pilotera samma försök till ett mindre antal deltagare.

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att beskriva genomförbarheten och säkerheten för fetthärledda stamceller vid behandling av keloider samt att dokumentera processen för skörd och bearbetning av autologa fetthärledda stamceller. Det sekundära resultatet kommer att vara de kliniska slutpunkterna för keloidregression och symtomlindring i slutet av en månad.

Detta kommer att vara en pilot parallell och oförblindad randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras på Mulago National Referral Hospital. 6 patienter kommer att fördelas slumpmässigt i antingen Triamcinolone-gruppen och Adipose-derived stamcells-gruppen. Varje arm kommer att få respektive endosinfiltration av den valda behandlingen.

Patienterna kommer att följas upp under tre månader för keloidregression och symtomlindring samt utveckling av biverkningar.

Användbarhet: Denna pilotstudie är avsedd att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en klinisk prövning av effektiviteten av autologa fetthärledda stamceller vid behandling av keloider