Autológ zsírból származó őssejt transzplantáció a keloidok kezelésében.

Háttér: A keloidok az afrikaiak akár 16%-át érintik, és gyakran agresszívabb viselkedést mutatnak, és rosszul reagálnak a meglévő terápiákra.

A zsírból származó őssejtekről leírták, hogy gátló hatást fejtenek ki a keloid növekedésre, számos in vitro tanulmány és esetsorozat ígéretes eredményekről számolt be.

Ezen ismeretek ellenére nem végeztek klinikai vizsgálatot ezen zsírból származó őssejtek hatékonyságának összehasonlítására a meglévő standard terápiával. Klinikai vizsgálatot kívánunk végezni, amely a zsírból származó őssejteket hasonlítja össze a meglévő ugandai ellátási standarddal, amely a Triamcinolone Acetanoide, amely az NCT04391621 klinikai vizsgálati szám alatt van bejegyezve. A tanulmány bővítése előtt szándékunkban áll felmérni egy teljes körű vizsgálat kivitelezhetőségét úgy, hogy először ugyanazt a kísérletet teszteljük kisebb számú résztvevővel.

A tanulmány elsődleges célja az lesz, hogy leírja a zsírból származó őssejtek megvalósíthatóságát és biztonságosságát a keloidok kezelésében, valamint dokumentálja az autológ zsírból származó őssejtek begyűjtésének és feldolgozásának folyamatát. A másodlagos kimenetel a keloid regresszió klinikai végpontja és a tünetek enyhülése lesz egy hónap végén.

Ez egy kísérleti párhuzamos és nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelyet a Mulago National Referral Hospitalban fognak lefolytatni. 6 beteget véletlenszerűen besorolunk a triamcinolon csoportba és a zsírból származó őssejtek csoportjába. Mindegyik kar megkapja a kiválasztott kezelés megfelelő egyszeri dózisát.

A betegeket három hónapig nyomon követik a keloid regresszió és a tünetek enyhítése, valamint a mellékhatások kialakulása céljából.

Hasznosság: Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az autológ zsírból származó őssejtek keloidok kezelésében való hatékonyságának klinikai vizsgálatának megvalósíthatóságát.